Die BaSICS-Studie (Baby Skin Integrity Comparison Survey):

698 Mütter und Babys, 38.390 Windelwechsel: Was haben wir gelernt?

Abstrakt

Hintergrund: Mehrere von der Industrie finanzierte Studien aus den Jahren 2001–2018 verglichen die Verwendung einer bestimmten Marke von Feuchttüchern für Babys mit der Reinigung mit Wasser und entweder einem Tuch oder Wattebausch beim Windelwechseln. Alle diese Studien kamen zu dem Ergebnis, dass Feuchttücher von Geburt an sicher und wirksam sind. Zu den Empfehlungen dieser Studien gehörte die Notwendigkeit eines Vergleichs verschiedener Marken oder Zusammensetzungen; bisher hat dies jedoch keine Studie umgesetzt.

Zielsetzung: Die Studie „Baby skin integrity comparison survey“ (BaSICS) wurde konzipiert, um drei Marken von Babyfeuchttüchern zu vergleichen und festzustellen, ob es Unterschiede in der Häufigkeit von irritativer Windeldermatitis (IDD oder Windelausschlag) in den ersten acht Lebenswochen gibt.

Methoden: Mütter, die jeweils einer einzigen Windelmarke zugeordnet, aber in drei Gruppen zur Zuteilung von Babytüchern aufgeteilt wurden, sammelten und meldeten täglich während eines Windelwechsels mithilfe einer benutzerfreundlichen Smartphone-Anwendung Umfragedaten zur Hautintegrität ihrer Säuglinge.

Ergebnisse: Alle Feuchttuchmarken wurden von Müttern gut angenommen und erwiesen sich bei der Reinigung während des Windelwechsels als sicher und wirksam. Die Marke mit den wenigsten Inhaltsstoffen zeigte einen klinisch signifikanten Vorteil in Form von weniger Hautausschlägen im Vergleich zu den beiden anderen Marken.

Schlussfolgerung: Diese Studie hat gezeigt, dass die Zusammensetzung der Feuchttücher ein wichtiger Faktor bei der Vorbeugung oder Verringerung von IDD in den ersten acht Lebenswochen ist.

Im Jahr 2018 beauftragte ein Hersteller von Feuchttüchern eine Hebammenforschungsgruppe in Nordengland mit dem Vergleich dreier Feuchttuchmarken, darunter auch der eigenen, um festzustellen, ob signifikante Unterschiede zwischen den Produkten bestehen. Die anfängliche Hypothese des Herstellers, dass seine Tücher vor Windeldermatitis schützen, basierte auf anekdotischen Berichten.

Um Voreingenommenheit, gute wissenschaftliche Praxis und ethische Forschungspraktiken zu gewährleisten, beauftragten sie eine universitäre Forschungsgruppe mit der Konzeption und Durchführung einer prospektiven experimentellen Studie, wie von Salkind (2010) definiert, um einen Markenvergleich bei täglicher Verwendung von Babyfeuchttüchern während der ersten acht Lebenswochen durchzuführen.

Der Titel der Studie lautet „Baby skin integrity comparison survey“ (BaSICS) und der Ort, an dem die Studie durchgeführt wurde, war ein großer städtischer Bezirk, der auch vorstädtische und ländliche Gebiete umfasste.

Dieser Standort wurde gewählt, da er eine hinsichtlich ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischer Lage vielfältige Bevölkerung repräsentiert. Ziel der Studie war es, festzustellen, ob sich die Häufigkeit von irritativer Windeldermatitis (auch bekannt als Windelausschlag) unterscheidet, wenn verschiedene Marken von Feuchttüchern zur Hautreinigung beim Windelwechsel verwendet werden, wobei in allen drei Studienarmen die gleiche Windelmarke zum Einsatz kam.

Hintergrund

Mit dem Aufkommen von Wegwerfwindeln und Feuchttüchern für Babys mag die Windelpflege einfach und unkompliziert erscheinen. Dennoch gibt es weiterhin offene Fragen zu intellektuellen Entwicklungsstörungen, beispielsweise warum manche Babys anfälliger zu sein scheinen als andere und ob bestimmte Produktmarken, etwa Feuchttücher, Wundsein und Hautausschläge besser verhindern als andere.

Dies bleibt eine wichtige Frage in der Neugeborenenpflege, da bei einer beträchtlichen Anzahl von Säuglingen bis zum Alter von einer Woche eine gewisse Beeinträchtigung der Hautintegrität im Dammbereich, in der Leiste, an den Oberschenkeln und am Gesäß auftritt; der Schweregrad der Hautschädigung nimmt bis zur dritten Woche zu (Goldman und Lodhi, 2016).

In den letzten zwei Jahrzehnten haben mehrere Studien die Hautgesundheit von Säuglingen im Zusammenhang mit den Methoden der Hautreinigung beim Windelwechsel untersucht. Zwei wichtige Studien (Visscher et al., 2009; Lavender et al., 2012) kamen zu dem Ergebnis, dass die traditionellen Methoden der Neugeborenenreinigung mit Wasser und Waschlappen oder Watte die Hautintegrität und -feuchtigkeit nicht besser erhalten als die Verwendung von Einwegtüchern.
Eltern bevorzugen sie aufgrund ihrer einfachen Anwendung und effektiven Reinigungseigenschaften. In beiden Studien wurde Wasser mit einer einzigen Marke verglichen.
Babyfeuchttücher und empfohlene zukünftige Markenvergleiche.
Eine Studie an älteren Säuglingen, die zu Beginn etwa neun Monate alt waren, verglich ebenfalls die Verwendung von Wasser mit der Verwendung von Feuchttüchern und kam zu dem Ergebnis, dass Feuchttücher genauso sicher und wirksam wie Wasser sind (Garcia).
Bartels et al, 2014).

Diese Ergebnisse deckten sich mit denen einer früheren Studie, die mittels visueller Beurteilung von Erythem und Hautirritationen die Verwendung von Wasser mit der eines einzelnen Feuchttuchs verglich (Ehretsmann et al., 2001). Eine neuere systematische Übersichtsarbeit bestätigte die vergleichbare Fähigkeit von Wasser und Feuchttüchern, die Haut von Neugeborenen sicher und effektiv zu reinigen (Cooke et al., 2018). Ein europäischer Runder Tisch aktualisierte die Empfehlungen zur Säuglingspflege und empfahl die Verwendung von Feuchttüchern als akzeptable Alternative zur Reinigung mit Wasser beim Windelwechseln (Blume-Petayvi et al., 2016).
Eine kürzlich durchgeführte US-Studie bestätigte die Sicherheit und Wirksamkeit von Baby-Feuchttüchern mit niedrigem Inhaltsstoffgehalt in einem Protokoll zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis auf neonatologischen Intensivstationen (NICU) (Rogers et al, 2020).

Methoden

Die aktive Studienphase umfasste etwa 18 Monate, nachdem ein Studienprotokoll genehmigt und Forschungspersonal rekrutiert worden war. Während der ersten
Während der ersten Monate der Studie war das Team damit beschäftigt, die ethische Genehmigung der Universität und anschließend die nationale Genehmigung einzuholen, gemeinsam mit einem kommerziellen IT-Unternehmen eine digitale Anwendung zur Datenerfassung zu entwerfen und zu entwickeln, Forschungspässe für die drei Forschungsassistenten zu beschaffen und alle notwendigen Dokumente zur Unterstützung der Studie zu erstellen.
Dies umfasste Einladungsschreiben, Einverständniserklärungen, Informationsblätter und Plakatwerbung zur Auslage in Schwangerenvorsorgekliniken.

Die Vorarbeiten umfassten auch Treffen mit Hebammenleitungen, Forschern und klinischen Hebammen, um die Studie zu erläutern und ihre Unterstützung für die Rekrutierung zu gewinnen. Das Forschungsteam arbeitete eng mit den lokalen NHS-Trusts zusammen und erhielt die Genehmigung, Teilnehmerinnen in drei regionalen Krankenhäusern und den dazugehörigen ambulanten Schwangerenvorsorgeeinrichtungen zu rekrutieren. Nachdem alle Voraussetzungen erfüllt waren, begann die Rekrutierung. Eine Poweranalyse wurde durchgeführt, um die erforderliche Stichprobengröße zu bestimmen, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen den drei Feuchttuchmarken nachzuweisen (Jones et al., 2003). Diese ergab, dass für den Nachweis eines Unterschieds von 10 % eine statistische Poweranalyse erforderlich ist.
Um die IDD-Raten zwischen den beiden Marken zu vergleichen, müssten 166 Frauen pro Studienarm rekrutiert werden. Da klinische Studien häufig recht hohe Abbruchraten aufweisen und viele Studien nur etwa 56 % ihrer Zielpopulation erreichen (Walters et al., 2019), plante das Forschungsteam mit einer Ausfallrate von ca. 30 % und setzte ein Rekrutierungsziel von 700 Teilnehmerinnen fest.

Schwangere Frauen über 18 Jahre mit einem Einling, die keine schwerwiegenden medizinischen Probleme hatten, die die Gesundheit ihres Babys beeinträchtigen könnten, wurden ab der 34. Schwangerschaftswoche rekrutiert. Drei Teilzeit-Forschungsassistentinnen waren für die anfängliche Rekrutierung zuständig und arbeiteten jeweils in einem NHS-Trust-Gebiet, um Beziehungen zum Geburtshilfepersonal aufzubauen und ihre eigenen Fallzahlen von Frauen zu generieren.
das gleiche geografische Gebiet.

Eine der Forschungsassistentinnen war eine ehemalige Hebamme, eine andere war eine erfahrene Forschungsassistentin in Mutter-Kind-Projekten, und die dritte war eine ältere Psychologiestudentin im letzten Studienjahr.
Später, als Informationen über die Studie auf den Social-Media-Seiten der Universität und in der Lokalpresse erschienen, begannen Frauen, sich selbst auf die Studie hinzuweisen oder mithilfe einer Schneeballmethode Freunde und Familienmitglieder zu rekrutieren (Lewis-Beck et al., 2004).

Frauen, die Informationen von Mutterschaftsgruppen über soziale Medien erhalten hatten
Auch Frauen, die über Medienplattformen berichteten oder Informationsplakate in örtlichen Krankenhäusern gesehen hatten, meldeten sich selbst für die Studie. Sofern potenzielle Teilnehmerinnen die Einschlusskriterien erfüllten, darunter die Anmeldung zur Schwangerschaftsvorsorge bei einem der drei örtlichen NHS-Trusts, wurden sie zu einem Gespräch mit einem Mitglied des Forschungsteams eingeladen, um mehr über die Studie zu erfahren. Wenn die Frauen anschließend teilnehmen wollten, wurden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Insgesamt nahmen 737 Frauen teil.
wurden in die Studie aufgenommen, wobei 722 Personen zum Zeitpunkt der Geburt ihres Babys berechtigt waren, an den Befragungen teilzunehmen.

Insgesamt konnten 15 Frauen nicht teilnehmen, da ihre Babys zum Zeitpunkt der Geburt die Einschlusskriterien nicht mehr erfüllten, entweder aufgrund von gesundheitlichen Problemen, die eine Aufnahme auf die Neonatologie-Intensivstation erforderlich machten, oder aufgrund von Frühgeburtlichkeit. Die Studienteilnahme war sehr hoch; nur 24 Teilnehmerinnen schieden vor Studienende aus.

Das Umfrageinstrument war eine speziell entwickelte, benutzerfreundliche digitale Anwendung für Smartphones oder das Internet, die die Teilnehmerinnen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung herunterladen konnten. Für Teilnehmerinnen, die keine digitale Technologie nutzen wollten (n=3), stand ein Papierfragebogen zur Verfügung. Die Umfrage umfasste vier einfache Fragen zum Hautzustand des Babys und enthielt eine schriftliche Beschreibung sowie eine bildliche Darstellung von Windeldermatitis, um Müttern zu helfen, die Kategorie zu bestimmen, die am besten zum Aussehen des Babypopos passte (Anhang 1).

Die Mütter wählten anhand einer Skala, die von einer Neonatologin auf Grundlage der Forschungsergebnisse des Beirats für Smartphone-Apps entwickelt wurde und auf einer früheren Studie basiert, eine Zahl von eins (kein Ausschlag) bis fünf (starker Ausschlag).
validiertes Instrument (Buckley Dofitas et al, 2016).

Zur Aktivierung der Anwendung musste bei der ersten Eingabe das Geburtsdatum des Babys angegeben werden; dies löste 55 aufeinanderfolgende Tage mit denselben Umfragefragen aus, gefolgt von einer längeren Abschlussumfrage am 56. Tag (Anhang 2).

Die abschließende Umfrage, die auf einem in einer früheren Studie von Furber et al. (2012) validierten Fragebogen basiert, diente dazu, ein umfassenderes Verständnis der Studienteilnehmer und ihrer Erfahrungen zu gewinnen. Detailliertere Ergebnisse der abschließenden Umfrage werden in einem separaten Bericht veröffentlicht.
zukünftige Veröffentlichung.

Die in der Studie verbliebenen Frauen erreichten eine 100%ige Compliance bei der täglichen Befragung, unterstützt durch automatische Erinnerungen per SMS oder E-Mail.
Am Ende der Studie wurden 10 % der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zur Teilnahme an einer abschließenden qualitativen Phase der Studie eingeladen.
Ziel war es, ihre Erfahrungen mit der Studienteilnahme und ihre Wahrnehmungen zur Säuglingspflege genauer zu untersuchen. Ungefähr die Hälfte
Von den angesprochenen Frauen erklärten sich 36 zu einem Interview bereit. Die Methoden und Ergebnisse des qualitativen Teils der Studie werden in einer späteren Publikation dargestellt.

Nach ihrer Aufnahme in die Studie erhielten die Teilnehmer ein „Starterpaket“ mit Windeln und Feuchttüchern zur Verwendung ab der Geburt ihres Babys. Alle Teilnehmer
Sie erhielten die gleiche Marke von Einwegwindeln und eine von drei Marken von Babyfeuchttüchern, die durch ein Verfahren der blockierten Randomisierung bestimmt wurden, um mögliche Verzerrungen zu vermeiden und ein Gleichgewicht bei der Verteilung der Teilnehmer auf die drei verschiedenen Studienarme zu erreichen (Efird, 2010).

Die Aktivierung des Umfragetools löste die zweiwöchentliche Lieferung von Windeln und Feuchttüchern an jeden Teilnehmer durch ein lokales Lager- und Kurierunternehmen aus. Insgesamt erhielt jeder Teilnehmer Windeln und Feuchttücher für neun Wochen. Obwohl die Forscher, die die statistische Auswertung durchführten, nicht wussten, welcher Teilnehmer welcher Feuchttuchmarke zugeordnet worden war, war dies nicht
Es wäre möglich, die Teilnehmer hinsichtlich der ihnen zugeteilten Marke zu verblinden.
haben es erforderlich gemacht, alle Feuchttücher in neutralen Verpackungen neu zu verpacken, und dies
hätte Fragen nach Kompromissen bei der Qualität aufwerfen können
Feuchttücher. Alle drei Marken von Babyfeuchttüchern waren gängige Marken, die beworben wurden.
Sie wurden als sanft genug für Neugeborene identifiziert.
Studieren Sie einfach als Marken 1, 2 und 3.

Quantitative Analyse der täglichen Umfragedaten und des abschließenden „Tag 56“
Die Umfrage wurde mithilfe von SPSS und Stata (univariate Vergleiche) durchgeführt.
zwischen den drei Marken. ANOVA-, Chi-Quadrat- und Kruskal-Wallis-Tests
wurden verwendet, um die Merkmale der Stichprobe zu vergleichen. Umfrage am 56. Tag
Die Ergebnisse werden in einer zukünftigen Veröffentlichung berichtet.

Ergebnisse

Insgesamt absolvierten 698 Mutter-Kind-Paare ein achtwöchiges tägliches Programm.
Umfragen. Die Ergebnisse der Gesamtstichprobe zeigten eine Häufigkeit von IDD.
während der ersten acht Lebenswochen 24,6 %, was ähnlich ist wie bei anderen
berichteten Studien (Philipp el at, 1997; Ravanfare et al, 2012). Jedoch
Da die Bewertungsmethoden in den einzelnen Studien variierten, ist es nicht möglich,
Direkte Vergleiche sind nicht möglich. Der Faktor, der die BaSICS-Studie ausmacht, ist…
Einzigartig ist, dass es drei verschiedene Marken von Babyfeuchttüchern verglich, alle mit
verschiedene Formulierungen. Bei der Analyse der Häufigkeit von Hautausschlägen über alle hinweg.
Die Ergebnisse einer Studie mit drei Marken zeigten, dass Babys, die mit Marke 3 gereinigt wurden, …
wies die niedrigste IDD-Inzidenz (19 %) auf, gefolgt von Marke 1.
(25 %) und Marke 2 (30 %). IDD klang bei Säuglingen auch schneller ab.
der Studiengruppe Brand 3 zugeordnet. Für jeden Tag mit Intelligenzminderung bei Säuglingen in
In der Gruppe mit Marke 3 dauerte der Windelausschlag 1,48 Tage bei Marke 1 und 1,69 Tage bei Marke 1.
Tage mit Marke 2. Die Feststellung, dass Babys, die mit der
Die Marke von Feuchttüchern mit den wenigsten Inhaltsstoffen führte zu weniger Tagen mit IDD (Intimated Diabetes).
als Babys, die mit den beiden anderen Marken von Feuchttüchern gereinigt wurden, ist
klinisch signifikant; dies stellt den ersten Forschungsnachweis der Marke dar.
als Determinante der Hautintegrität während der ersten acht Lebenswochen
wurde in einer ersten Veröffentlichung berichtet (Price et al, 2020).

Diskussion

Wir sind zuversichtlich, dass die Genauigkeit der Beurteilung in dieser Studie hoch war.
aufgrund der täglichen Befragungen und der Einbeziehung der Mütter als Mitverantwortliche
Die Forscher tragen die volle Verantwortung für Beobachtung, Bewertung und Datenerfassung. Einige frühere Studien nutzten eine professionelle Beurteilung der Hautintegrität oder des Feuchtigkeitsgehalts (Visscher et al., 2009) oder eine
Eine Kombination aus professioneller und elterlicher Beurteilung (Lavender et al., 2012) wird verwendet, während andere Studien sich ausschließlich auf die elterliche Beurteilung stützen.
(Goldman und Lodhi, 2016) haben eine retrospektive Datenerhebung verwendet, die sich in anderen Forschungsbereichen als weniger genau erwiesen hat als zeitgleiches Feedback (Monk et al, 2015).

Klinisch relevante intellektuelle Entwicklungsstörung (IDD) wurde als Stufe 3 auf der Bewertungsskala definiert. Ein schwerer Ausschlag mit einer Bewertung von 4 oder 5 war selten; nur 2,4 % der Säuglinge wiesen ihn auf. Der durchschnittliche Wert für Windelausschlag auf der IDD-Skala lag bei 1,43, wobei die Säuglinge im Durchschnitt 21 Tage pro Woche unter Ausschlag litten.
Insgesamt 55 Tage. Geschlecht, Parität und mütterliches Alter waren allesamt signifikante Faktoren. Männliche Säuglinge wiesen eine höhere Anzahl an Tagen mit geistiger Behinderung auf, ebenso wie Säuglinge von Mehrgebärenden und Säuglinge aus Familien mit einem überdurchschnittlichen Familieneinkommen (≥ 30.000 £ pro Jahr).
Dies widerspricht einer früheren Studie aus den USA, die ein unterdurchschnittliches Einkommen als Risikofaktor für geistige Behinderung identifizierte (Smith et al., 2013). Die Auswirkungen auf
Die Kosten für Windeln könnten bei einkommensschwachen Familien ein Faktor für die geringere Anzahl an Windelwechseln innerhalb von 24 Stunden in den USA gewesen sein.
Forschung.

Die Reduzierung des Windelverbrauchs durch selteneres Wechseln spielte in der vorliegenden Studie keine Rolle, da alle Produkte kostenlos zur Verfügung gestellt wurden. Der Zusammenhang zwischen Einkommen und intellektueller Entwicklungsstörung bedarf weiterer Untersuchungen, da die Hypothese aufgestellt werden könnte, dass er mit der Fütterungsmethode zusammenhängt. Höheres Einkommen
Mütter mit höherem Einkommen weisen tendenziell höhere Stillraten auf (National Institute for Health and Care Excellence, 2014), obwohl der sozioökonomische Status eine Rolle spielt.
Benachteiligung scheint das Stillen in schwarzen und ethnischen Minderheitsgemeinschaften nicht zu verringern (Oakley et al., 2013). Obwohl Stillen während der gesamten Windelzeit ein Schutzfaktor gegen geistige Behinderung sein kann (Yoshioka et al., 1983; Stamatas und Tierney, 2014), haben gestillte Säuglinge in den ersten Lebenswochen häufiger Stuhlgang, und das Vorhandensein von Stuhlresten stellt einen Risikofaktor für geistige Behinderung dar (Visscher, 2009).

Obwohl im Rahmen der täglichen Befragung keine Daten zur Fütterungsmethode erhoben wurden, wurden Informationen zur geplanten Fütterungsmethode bei Studienbeginn erfasst, um den Frauen kein Unbehagen hinsichtlich ihrer Wahl der Methode zu bereiten. Die abschließende Befragung in der letzten Studienwoche erfasste Daten zur Fütterungsmethode. Daher gibt es zwar keine
Anhand der Methode zur Bestimmung des Zeitpunkts, an dem Mütter, die stillen wollten, die Studie aber mit Säuglingsnahrung beendeten, ihre Fütterungsmethode änderten, kann angenommen werden, dass Mütter, die ihre Absicht zu stillen äußerten und in der letzten Studienwoche noch stillten, in ihrer Ernährungsweise konsequent blieben.
Die Fütterungsmethode wurde während des gesamten achtwöchigen Zeitraums beibehalten. Dies wurde durch Daten aus qualitativen Interviews mit etwa 5 % der Gesamtstichprobe bestätigt. Mütter, die eine starke Stillabsicht äußerten, beendeten die Studie mit höherer Wahrscheinlichkeit noch stillend. Mütter hingegen, die Zweifel am Stillen, die Absicht, verschiedene Fütterungsmethoden anzuwenden oder Säuglingsnahrung zu geben, äußerten, stillten – wenn überhaupt – nur sehr kurz.
Diese Informationen können Hebammen bei der pränatalen Aufklärung über Säuglingsernährungsmethoden hilfreich sein, da sie frühzeitig auf die Bedürfnisse von Schwangeren eingehen.
Häufiger weicher Stuhlgang ist normal und sollte Mütter hinsichtlich der Fütterungsmethode nicht beeinflussen.

Stattdessen können stillende Mütter über die Vorteile von
Stillen und die Empfehlung, die Windel des Babys jedes Mal zu wechseln, wenn es Stuhlgang hat, auch wenn es sich nur um eine kleine Menge handelt. Stillen
Mütter, und zwar alle Mütter, könnten auch dazu ermutigt werden, dies zu erlauben
Mehr windelfreie Zeit für das Baby ist wichtig, da die Luftzirkulation bekanntermaßen den pH-Wert der Haut senkt, was dazu beiträgt, das Auftreten von IDD zu verringern (Visscher, 2009; Li et al, 2012).

Auch die ethnische Zugehörigkeit könnte ein Faktor sein, da Säuglinge von Müttern, die sich gemäß der britischen Volkszählungsklassifizierung als „gemischtrassig“ bezeichneten, eine geringere Rate an geistiger Behinderung aufwiesen als Säuglinge von „weißen“ Müttern.
Dies traf nicht auf Mütter zu, die sich als „schwarz“ oder „asiatisch“ identifizierten, was weitere Untersuchungen zu biologischen Faktoren wie der Hautpigmentierung erforderlich machte.
im Gegensatz zu kulturellen Faktoren wie traditionellen Hautpflege- oder Baderitualen. Die ethnische Herkunft der Frauen in der Studie ähnelte der Verteilung in
Laut den Volkszählungsdaten des Gebiets war der Gesamtanteil der Frauen mit Migrationshintergrund zwar höher als der der Gesamtbevölkerung.
breitere Bevölkerungsgruppe. Dies könnte daran liegen, dass die Studienstichprobe nur aus schwangeren Frauen bestand, während die Volkszählungsdaten des Gebiets Personen aller Altersgruppen und Geschlechter umfassten (Office for National Statistics, 2016).

Anhang 2. Abschließende Umfrage (Tag 56).

1. Welche Marke von Feuchttüchern wurde Ihnen während der Studiendauer zur Verwendung zur Verfügung gestellt?
Marke 1, Marke 2, Marke 3, mehr als eine Marke von Feuchttüchern
2. Wie haben Sie entbunden?
Normale vaginale Geburt, Geburtszange/Saugglocke, Beckenendlage, Kaiserschnitt
3. Wie hoch war das Geburtsgewicht Ihres Babys?
Weniger als 2,4 kg, 2,4 kg–2,9 kg, 3 kg–3,5 kg, 3,6 kg–4,1 kg, 4,2 kg oder mehr
4. Welche Fütterungsmethode haben Sie in der letzten Woche Ihrer Studienteilnahme für Ihr Baby angewendet?
Muttermilch, Säuglingsnahrung, gemischt
5. Können Sie in der letzten Woche Ihrer Studienteilnahme schätzen, wie viele Feuchttücher Sie pro Windelwechsel verwendet haben?
Hat sich etwas geändert, als Ihr Baby nur uriniert hat?
Ein halbes Wischen, ein Wischen, zwei Wischen, drei Wischen, vier Wischen, fünf Wischen, sechs Wischen, sieben oder mehr Wischen
6. Können Sie in der letzten Woche Ihrer Studienteilnahme schätzen, wie viele Feuchttücher Sie pro Windelwechsel verwendet haben?
Hat sich etwas verändert, nachdem Ihr Baby Stuhlgang hatte?
Ein halbes Wischen, ein Wischen, zwei Wischen, drei Wischen, vier Wischen, fünf Wischen, sechs Wischen, sieben oder mehr Wischen

Abschnitt B. Weitere Fragen zu Ihrem Baby

Bitte beantworten Sie diesen Abschnitt unter Berücksichtigung der Zeit seit der Geburt Ihres Babys.

7. Hat Ihr Baby seit der Geburt Anzeichen von Windelausschlag gezeigt?
Ja/Nein
8. Haben Sie seit der Geburt Ihres Babys Cremes im Windelbereich verwendet?
Ja/Nein
9. Wofür haben Sie diese Windelcreme(n) verwendet?
Zur Vorbeugung von Windeldermatitis, nur zur Behandlung eines bestehenden Ausschlags, nur bei ärztlicher Verordnung gegen Soor, sonstige
10. Hat Ihr Baby seit der Geburt Antibiotika eingenommen?
Ja/Nein
11. Haben Sie Ihr Baby seit der Geburt – abgesehen von Ihrer Hebamme/Gesundheitsberaterin – schon einmal einem Arzt vorgestellt?
Oder sollten Sie Ihre Krankenschwester bitten, Bedenken hinsichtlich der Haut Ihres Babys im Windelbereich zu äußern?
Ja/Nein
12. Haben Sie während der Studiendauer (acht Wochen) außer der Ihnen zur Verfügung gestellten Marke von Feuchttüchern auch andere Marken verwendet?
Ja/Nein
13. Wie oft baden/waschen Sie Ihr Baby (im Durchschnitt)?
Mehr als einmal täglich, einmal täglich, alle zwei Tage, alle drei Tage, einmal wöchentlich, weniger als einmal wöchentlich
14. Wie oft wechseln Sie die Windel Ihres Babys tagsüber?
Stündlich, alle 2 Stunden, alle 3 Stunden, alle 4 Stunden, alle 5 Stunden oder mehr
15. Wer hat in den letzten vier Wochen den Großteil der Windeln Ihres Babys gewechselt?
Mutter des Babys, Vater des Babys, Großelternteil des Babys, Kindermädchen (bezahlte Betreuungsperson), andere Person

16. Welches Waschpulver/Waschmittel haben Sie zum Waschen der Babykleidung verwendet?
Biologisch, nicht-biologisch, biologisch und nicht-biologisch, ich kenne die Art des Waschpulvers/Flüssigwaschmittels nicht, ich habe keins benutzt
Waschpulver/Flüssigwaschmittel
Abschnitt D: Frage zu den Ihnen zur Verwendung ausgehändigten Feuchttüchern
17. Wie empfanden Sie den Duft der Tücher?
äußerst unangenehm, mäßig unangenehm, leicht unangenehm, weder unangenehm noch angenehm, leicht angenehm
mäßig angenehm, äußerst angenehm
18. Glauben Sie, dass diese Feuchttücher dazu beigetragen haben, Windelausschlag bei Ihrem Baby zu verhindern?
Ja/Nein/Kein Unterschied/Unsicher
19. Wie gut haben diese Tücher Ihrer Meinung nach die Haut Ihres Babys gereinigt?
Besser als erwartet, aber auch im Rahmen der Erwartungen, weniger gut als erwartet
20. Glauben Sie, dass die Verwendung dieser Feuchttücher praktischer ist als die Verwendung von Watte und Wasser zur Reinigung Ihres Babys?
Ja/Nein/macht keinen Unterschied hinsichtlich der Bequemlichkeit.
21. Was würden Sie in Bezug auf die Ihnen im Rahmen dieser Studie zur Verfügung gestellten Feuchttücher sagen?
Insgesamt hat mir die Verwendung dieses Tuchs gefallen, insgesamt hatte ich nichts gegen die Verwendung dieses Tuchs, insgesamt hat mir die Verwendung dieses Tuchs nicht gefallen.
22. Würden Sie diese Marke von Babyfeuchttüchern einem Freund empfehlen?
Auf keinen Fall, wahrscheinlich nicht, wahrscheinlich schon, auf jeden Fall
23. Planen Sie in den nächsten zwei Monaten bei den meisten Windelwechseln Folgendes:
Verwenden Sie weiterhin diese Marke von Feuchttüchern, verwenden Sie eine andere Marke von Feuchttüchern, verwenden Sie Watte und Wasser, verwenden Sie etwas anderes
24. Falls Sie angaben, eine andere Marke von Feuchttüchern verwenden zu wollen, was sind die Gründe dafür?
Zu teuer, verursachte Hautreizungen, schlechte Erfahrungen mit den Tüchern, schwer erhältliche Marke im Handel, ich bevorzuge
eine andere Marke, andere
Auswirkungen auf die Umwelt
Kosten des Produkts
Empfehlung eines Arztes
Empfehlung von Familie/Freunden
Empfehlung in einer Anzeige oder online
Komfort/Benutzerfreundlichkeit
Wie mein Baby riecht
Wie gut es mein Baby reinigt
Natürliche Inhaltsstoffe in den Feuchttüchern
Andere

Das primäre Ziel der Studie war die Feststellung, ob es Unterschiede in der Häufigkeit von Hautirritationen bei Säuglingen zwischen verschiedenen Marken von Feuchttüchern gibt (Tabelle 1). Da es sich um eine praxisnahe Studie handelte (Robson und McCartan, 2016), wurden den Müttern keine Einschränkungen hinsichtlich ihrer Säuglingspflegepraktiken auferlegt.

Obwohl die Studie von Hebammen geleitet wurde, wurde den Teilnehmerinnen deutlich gemacht, dass die Studienleiterin und die Co-Studienleiterin nicht für hebammenkundliche Beratung zur Verfügung stehen würden; den Müttern wurde empfohlen, sich an ihre eigenen Hebammen zu wenden. Die Mütter wurden nicht von der Studienleitung angewiesen.
Das Studienteam befragte dazu, wie oft Windeln gewechselt, wann und wie oft Babys gebadet werden sollten und welche Produkte, einschließlich Babybadeprodukte, verwendet werden sollten.
oder Hautcremes zur Behandlung oder Vorbeugung von Windeldermatitis.

Beim Vergleich dieser und weiterer Faktoren, wie beispielsweise der Verwendung biologischer oder nicht-biologischer Waschmittel, zeigten sich keine Unterschiede zwischen den drei Studiengruppen. Daher waren Unterschiede in der Häufigkeit von Hautausschlägen höchstwahrscheinlich auf das verwendete Feuchttuchprodukt zurückzuführen.

Wichtigste Punkte

● Mütter fungierten als Mitforscherinnen, indem sie täglich Daten sammelten und berichteten.
Umfragedaten
● Größte Intensität der Datenerhebung für diese Stichprobengröße
● Frühere Studien zur Hautintegrität und -feuchtigkeit wurden ebenfalls zitiert.
von der Industrie finanziert
● Die Merkmale der Studienarme waren konsistent, was auf eine gute Wischtuchformulierung hindeutet.
signifikanter Prädiktor für die Häufigkeit von irritativer Windeldermatitis

Abschluss

Obwohl frühere Studien die Frage beantwortet haben, ob die Verwendung von Feuchttüchern für Babys von Geburt an genauso sicher ist wie Wasser mit Watte oder
Bisher hat keine Studie die Frage beantwortet, ob es klinisch signifikante Unterschiede zwischen den Marken gibt, weshalb dies als eine Frage von wissenschaftlichem Interesse gilt.

Die BaSICS-Studie hat dies mit einer großen Kohorte von Müttern und Säuglingen im Alter von der Geburt bis zur achten Lebenswoche sowie einer umfassenden Anzahl von Umfrageantworten erreicht. Es wurde festgestellt, dass die Qualität einer Umfrage nicht nur anhand eines guten Studiendesigns, sondern auch anhand der Darstellung der Ergebnisse in einem verständlichen und strukturierten Format beurteilt werden kann.
Eine Methode, die mehr leistet, als nur die Daten zu wiederholen (Kelley et al, 2003).

Das BaSICS-Team bestätigt, dass dies erreicht wurde und die Ergebnisse dieser Studie für Hebammen, Dermatologen, Kinderkrankenpfleger, Eltern und Hersteller von Babyprodukten von Interesse sein werden. BJM
Interessenerklärung: Die Autoren erklären, dass kein Interessenkonflikt besteht.

CPD-Reflexionsfragen

Irritative Windeldermatitis (IDD) oder Windelausschlag tritt tendenziell häufiger während der Schwangerschaft auf.
Entwöhnungs-/Zahnungsphasen im Leben eines Babys.

• Aus welchen Gründen könnten Forscher Windeldermatitis in den ersten acht Lebenswochen untersuchen wollen?
  
• Wie hoch war die Gesamtrate an IDD in dieser Studie und wie verhält sich diese zu anderen berichteten Raten von Windeldermatitis?
• Welche Vor- und Nachteile ergeben sich daraus, Mütter zu bitten, Lebensmittel einzusammeln?
  Daten zur Hautpflege statt Bewertungen durch Forscher?
  
• Besteht ein Zusammenhang zwischen sozioökonomischem Status oder ethnischer Zugehörigkeit und
  Häufigkeit von IDD? Warum könnten diese Informationen für Hebammen wichtig sein?
  
• Was versteht man unter „Real-World-Forschung“ und wie unterscheidet sie sich von einer klinischen Studie?
• Welche Vor- und Nachteile ergeben sich aus der Verwendung in dieser Studie?
  

Referenzen:

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