دراسة BaSICS (دراسة مقارنة سلامة جلد الأطفال):

الخلفية : أثبتت الدراسات أن مناديل الأطفال المبللة آمنة وفعالة في الحفاظ على سلامة الجلد مقارنةً بالماء وحده. مع ذلك، لم تقارن أي دراسة سابقة بين تركيبات المناديل المختلفة. هدفت دراسة BaSICS إلى تحديد الاختلافات المحتملة في معدل الإصابة بالتهاب الجلد الناتج عن الحفاضات (IDD) لدى الرضع الذين يستخدمون ثلاثة أنواع مختلفة من المناديل المبللة، جميعها مُسوّقة على أنها مناسبة لحديثي الولادة، ولكنها تحتوي على كميات متفاوتة من المكونات.

الطرق: تم تجنيد النساء خلال فترة الحمل. تم توزيع المشاركات عشوائيًا لتلقي واحدة من ثلاث علامات تجارية لمناديل الأطفال المبللة لاستخدامها خلال الأسابيع الثمانية الأولى بعد الولادة. تلقت جميع المشاركات نفس الحفاضات. قامت المشاركات بالإبلاغ يوميًا عن سلامة بشرة أطفالهن على مقياس من 1 إلى 5 باستخدام تطبيق مخصص للهواتف الذكية. تم تحليل تأثير العلامة التجارية على حدوث طفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية (درجة 3 أو أكثر) باستخدام نموذج خطي ذي توزيع ثنائي سالب معمّم، مع التحكم في العوامل المربكة المحتملة عند خط الأساس. لم يكن المحللون على علم بعلامة المناديل. النتائج: من بين 737 امرأة مسجلة، تم استبعاد 15 امرأة (لدخولهن وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة، أو ولادتهن قبل الأوان، أو مشاكل صحية أخرى لدى الرضع). من بين 722 رضيعًا مؤهلًا، بقي 698 رضيعًا (97%) في الدراسة لمدة 8 أسابيع كاملة، عانى 24.6% منهم من طفح الحفاضات في مرحلة ما خلال الدراسة. أفادت الأمهات اللواتي استخدمن العلامة التجارية ذات المكونات الأقل بانخفاض عدد أيام الإصابة بطفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية (الدرجة 3) مقارنةً بالمشاركات اللواتي استخدمن العلامتين التجاريتين الأخريين (p < 0.002 و p < 0.001). وكانت حالات طفح الحفاضات الشديد (الدرجتان 4 و 5) نادرة (2.4%).

الخلاصة: يشير انخفاض معدل الإصابة بطفح الحفاضات الحاد إلى أن مناديل الأطفال المبللة ذات التركيبة اللطيفة آمنة لتنظيف الرضع من الولادة وحتى عمر ثمانية أسابيع أثناء تغيير الحفاضات. وقد أظهرت العلامة التجارية التي تحتوي على مكونات أقل انخفاضًا ملحوظًا في عدد أيام طفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية. كما أثبتت الملاحظات اليومية المسجلة عبر تطبيق على الهاتف الذكي أنها طريقة فعالة للغاية للحصول على بيانات آنية حول طفح الحفاضات.

تسجيل التجارب السريرية: لم تُصمَّم هذه الدراسة أو تُسجَّل كتجربة سريرية، إذ لم تُجرَ أيّة تدخلات في ممارسات رعاية الرضع المعتادة. وافقت الأمهات اللواتي اخترنَ بالفعل استخدام الحفاضات والمناديل المبللة التي تُستعمل لمرة واحدة على مراقبة حالة جلد أطفالهنّ والإبلاغ عنها؛ وفي المقابل، حصلنَ على كمية مجانية من الحفاضات والمناديل تكفي لتسعة أسابيع. حقوق النشر © 2020، جمعية طب الأطفال التايوانية. نُشر بواسطة دار النشر Elsevier Taiwan LLC. هذه مقالة متاحة للجميع بموجب ترخيص CC BY-NC-ND 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/ 4.0/).

1. الخلفية

التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات (IDD، المعروف أيضًا باسم طفح الحفاضات) هو حالة جلدية تتميز بالتهاب الأرداف والفخذ والعجان. وينتج عن ملامسة البول والبراز، بالإضافة إلى احتكاك الحفاض بالجلد¹، وهو من أكثر الأمراض الجلدية شيوعًا لدى الرضع، على الرغم من أن التقديرات العالمية لانتشاره تُظهر تباينًا واسعًا في معدلات الإصابة به²⁻⁹. وقد دأب المتخصصون في الرعاية الصحية على التوصية باستخدام الماء مع قطعة قماش أو مناديل قطنية لتنظيف منطقة الحفاض لدى الرضع؛ ومع ذلك، لم تُظهر دراستان محوريتان زيادة في تهيج الجلد عند استخدام مناديل الأطفال المبللة.¹⁰،¹¹ بالإضافة إلى ذلك، ارتبط استخدام مناديل الأطفال المبللة بانخفاض تهيج الجلد مقارنةً بالمناديل القماشية¹⁰، وأفاد الآباء بأن مناديل الأطفال المبللة أسهل استخدامًا من كرات القطن والماء¹¹. وأوصت كلتا الدراستين بإجراء المزيد من البحوث حول تأثير مناديل الأطفال المبللة على بشرة الرضع، وخاصة الدراسات التي تقارن بين تركيبات مناديل الأطفال المختلفة.¹⁰،¹¹

شهدت تركيبات مناديل الأطفال تحسناً ملحوظاً خلال الأربعين عاماً الماضية: فلم تعد تُضاف إليها مكونات قاسية مثل الإيزوبروبانول، كما أن العديد من العلامات التجارية تستبعد العطور، وفقاً لتوصيات المعهد الوطني للصحة والرعاية المتميزة (NICE).^12-14 وقد سُوِّقت العلامات التجارية المستخدمة في هذه الدراسة على أنها لطيفة بما يكفي لبشرة حديثي الولادة، إلا أنها اختلفت في عدد مكوناتها. احتوت العلامة التجارية الثالثة على مكونين،¹⁵ بينما احتوت العلامتان التجاريتان الأولى والثانية على أكثر من ثلاثة أضعاف هذا العدد من المكونات.

2. الأساليب

2.1. التصميم

كانت دراسة BaSICS (دراسة مقارنة سلامة جلد الأطفال) دراسة تجريبية مستقبلية مصممة لمقارنة ثلاث علامات تجارية مختلفة من مناديل الأطفال المبللة، بالاعتماد على ملاحظات الأمهات حول معدل انتشار اضطرابات نمو الجلد لدى الرضع من الولادة وحتى ثمانية أسابيع من العمر. وقد تم اختيار منطقة مانشستر الكبرى كموقع للدراسة نظرًا لتنوعها العرقي. وتم تجنيد النساء الحوامل اللواتي ينتظرن مولودًا واحدًا سليمًا مكتمل النمو خلال فترة ما قبل الولادة من خلال التواصل المباشر أو الإعلانات في عيادات ما قبل الولادة بالمستشفيات وعلى وسائل التواصل الاجتماعي.

2.2. حساب حجم العينة

أشارت حسابات حجم العينة إلى أنه للكشف عن فرق بين نسبة انتشار 15% لاضطرابات النمو العصبي في إحدى ماركات مناديل الأطفال و5% في ماركة أخرى، يلزم 166 مشاركًا في كل مجموعة (إجمالي 498 مشاركًا، بافتراض قوة إحصائية 80% ومعدل خطأ من النوع الأول 5%). وبافتراض معدل استبقاء 70%، هدفت الدراسة إلى تجنيد 700 امرأة.

2.3. التوزيع العشوائي

تم توزيع الأمهات وأطفالهن عشوائيًا على ثلاث علامات تجارية مختلفة من مناديل الأطفال المبللة؛ بينما تلقت جميع الأمهات نفس العلامة التجارية من الحفاضات التي تُستعمل لمرة واحدة. لم يكن الباحثون المشاركون في تحليل البيانات على دراية بعلامة المناديل. لم يكن من الممكن إخفاء نوع المناديل عن المشاركات، لأن ذلك كان سيتطلب إعادة تغليفها، مما قد يؤثر على جودة محتوياتها.

2.4. الإجراء

تم تزويد جميع المشاركات في الدراسة، بدءًا من الأسبوع الرابع والثلاثين من الحمل، بحزمة بداية تحتوي على كمية أسبوعية من الحفاضات والمناديل المبللة. وقد ضمن ذلك حصول الأمهات على كمية كافية من المناديل المخصصة لهن لاستخدامها فور ولادة أطفالهن. بعد ذلك، تم توصيل الحفاضات والمناديل المبللة إلى منازل المشاركات عن طريق البريد السريع بمجرد انضمامهن طواعيةً إلى الدراسة من خلال إكمال الاستبيان الأولي، ثم على فترات تقارب أسبوعين طوال فترة الدراسة. تلقت كل أم كمية مجانية من الحفاضات والمناديل المبللة تكفي لتسعة أسابيع، وفي المقابل، أكملت استبيانًا يوميًا قصيرًا من يوم ولادة طفلها حتى بلغ عمره ثمانية أسابيع (الملحق). تم تسجيل ملاحظات الأمهات اليومية باستخدام تطبيق جوال مصمم خصيصًا لهذا الغرض؛ كما تم توفير نسخة ورقية من الاستبيان لعدد قليل من المشاركات اللواتي فضلن هذه الطريقة (ن = 3).

2.5. التحليل الإحصائي

كانت النتيجة الرئيسية محل الاهتمام هي نسبة الإصابة بالتهاب الجلد التماسي التحسسي الشديد في العينة، ومقارنة نسبة الإصابة بين المجموعات الثلاث. تم قياس التهاب الجلد التماسي التحسسي على مقياس من 1 إلى 5، حيث تشير الدرجة 1 إلى عدم وجود احمرار أو طفح جلدي.

دراسة مقارنة حول سلامة جلد الأطفال 139

الدرجة الثانية: احمرار وطفح جلدي خفيفان؛ الدرجة الثالثة: ظهور تشققات في الجلد وشعور بعدم الراحة؛ والدرجتان الرابعة والخامسة: أكثر حدة (الملحق). تم تعريف "مرض النظافة الحميمة ذو الأهمية السريرية" بأنه الدرجة الثالثة أو أعلى. تم تحليل البيانات باستخدام برنامجي SPSS وStata. أُجريت مقارنات أحادية المتغير بين ماركات المناديل وخصائص العينة باستخدام اختبارات ANOVA، واختبار مربع كاي، واختبار كروسكال-واليس، وذلك حسب نوع المتغير. استخدمت تحليلات تأثير العلامة التجارية على معدل الإصابة بمرض النظافة الحميمة نموذجًا خطيًا ثنائي الحدين سالبًا معمّمًا مع دالة ربط لوغاريتمية، مع التحكم في العوامل المربكة المحتملة عند خط الأساس. ¹⁶

3. النتائج

3.1. خصائص العينة

استمر التجنيد حتى انضمت 737 امرأة إلى الدراسة. لم يستوفِ 15 رضيعًا معايير المشاركة عند الولادة (ثمانية منهم احتاجوا للبقاء في وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة، وواحد وُلد قبل أوانه، واثنان عانيا من مشاكل صحية أخرى، وأربعة استُبعدوا لأسباب متعددة)، ليصبح عدد النساء وأطفالهن المؤهلين لبدء الدراسة 722 امرأة. كانت نسبة الاستبقاء أعلى بكثير من المتوقع، حيث انسحبت 24 مشاركة فقط، ليتبقى 698 امرأة أكملن الدراسة (96.7%)، مما يؤكد صحة أساليب الدراسة ومقبوليتها. كانت نسبة الانسحاب متقاربة بين المجموعات الثلاث، حيث انسحبت 11 مشاركة من المجموعة الأولى، و8 من المجموعة الثانية، و5 من المجموعة الثالثة (χ² Z 2.25، p Z 0.32).

تم استخدام العلامة التجارية 1 من قبل 233 مشاركًا، والعلامة التجارية 2 من قبل 227، والعلامة التجارية 3 من قبل 238. اختلف عدد المشاركين في كل مجموعة بسبب: 1) تم تخصيص علامة تجارية للمشاركين خلال فترة ما قبل الولادة، ولكن بعض الأطفال لم يستوفوا الشروط لاحقًا؛ 2) كانت معدلات التسرب مختلفة قليلاً بين المجموعات؛ و3) لم تبدأ عملية التوزيع العشوائي الأصلية بعدد متساوٍ تمامًا بسبب عملية التوزيع العشوائي للكتل.

يُبين الجدول 1 الخصائص الديموغرافية وتفاصيل رعاية الأطفال وروتين النظافة الشخصية للسكان الذين تم تحليلهم ولكل مجموعة. بلغ متوسط عمر الأمهات عند ولادة أطفالهن 32.0 عامًا (بانحراف معياري 5.12)، وكان أكثر من نصف الأطفال بقليل (51.9%) من الذكور. وكان أقل من نصف الأطفال بقليل (49.0%) هو الطفل الأول لأمهاتهم، وولد أقل من نصفهم بقليل (49.6%) ولادة طبيعية. تم تحديد الانتماء العرقي باستخدام تصنيفات التعداد السكاني للحكومة البريطانية؛ حيث عرّفت 75% من الأمهات في هذه العينة أنفسهن بأنهن بيضاوات، و15% بأنهن آسيويات، و5% بأنهن سوداوات، و3% بأنهن من أعراق مختلطة، و1% بأنهن من مجموعة عرقية أخرى. وأظهرت المقارنة مع بيانات سكان مانشستر الكبرى¹⁷ أن نسبة الأشخاص المنتمين إلى أقليات عرقية في العينة كانت أعلى (23.3%) مقارنةً بعموم السكان (16.4%؛ χ²Z25,36، p<0.001). قد يعود ذلك إلى الاختلافات في الفئات العمرية: تشمل بيانات التعداد السكاني أشخاصًا من جميع الأعمار، في حين أن عيّنتنا تتكون فقط من النساء في سن الإنجاب.

أكثر من نصف المشاركين (52.1%) قاموا بتغيير حفاضات أطفالهم كل 3 ساعات تقريبًا، وقام معظمهم (58.7%) بتحميمهم مرة كل يومين أو ثلاثة أيام. استخدم العديد منهم (79.4%) منظفات غسيل غير بيولوجية، وأفاد ثلثا المشاركين (66.9%) باستخدام كريم طفح الحفاضات لأطفالهم في مرحلة ما خلال الدراسة. تلقى عدد قليل من الأطفال (13.8%) مضادات حيوية في مرحلة ما خلال الدراسة. لم تُلاحظ أي اختلافات بين المجموعات في أي من الخصائص الموضحة في الجدول 1.

3.2. تحليل النتائج الرئيسية

بلغت نسبة الأمهات اللاتي أبلغن عن إصابة أطفالهن بطفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية (الدرجة 3 أو أعلى) ليوم واحد على الأقل 24.6%. وسجلت العلامة التجارية 3 أدنى نسبة إصابة بين الرضع بطفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية (46 رضيعًا؛ 19%)، تليها العلامة التجارية 1 (59 رضيعًا؛ 25%) ثم العلامة التجارية 2 (67 رضيعًا؛ 30%). يوضح الشكل 1 توزيع عدد أيام الإصابة بطفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية حسب العلامة التجارية. وكان طفح الحفاضات الشديد (الدرجتان 4 و5) نادرًا (2.4% من الرضع). ولم تُسجل أي حالات لمشاكل أخرى، مثل ردود الفعل التحسسية، التي استدعت عناية طبية. وبشكل عام، بلغ متوسط درجة طفح الحفاضات 1.43، وبلغ متوسط عدد الأيام الخالية من طفح الحفاضات 34 يومًا من أصل 55 يومًا في الدراسة.

أظهر تحليل أحادي المتغير (الجدول 2) لحالات طفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية تأثيرًا كبيرًا للعلامة التجارية. ففي حالة الإصابة بطفح الحفاضات ذي الأهمية السريرية لمدة يوم واحد مع العلامة التجارية 3، كان الطفح سيستمر لمدة 1.48 يومًا (95% CI: 1.15–1.90) مع العلامة التجارية 1 (p Z 0.002)، ولمدة 1.69 يومًا (95% CI: 1.32–2.17) مع العلامة التجارية 2 (p < 0.001). وشملت العوامل المحتملة الأخرى جنس الرضيع (كان معدل الإصابة بالطفح أقل لدى الإناث، نسبة معدل الحدوث [IRR] 0.77، 95% CI: 0.63–0.94، p Z 0.011) وعدد الولادات (كان معدل الإصابة أعلى لدى الرضع الثاني أو ما يليه: IRR 1.24، 95% CI: 1.04–1.51، p Z 0.033). ارتبطت كل سنة إضافية من عمر الأم بزيادة قدرها 1.02 ضعف (95% CI: 1.00–1.04) في معدل الإصابة بطفح الحفاضات الشديد (p < 0.039). وكانت نسبة الإصابة بطفح الحفاضات أعلى لدى الأطفال ذوي الدخل السنوي للأسر الأعلى من المتوسط (>30,000 جنيه إسترليني) مقارنةً بالأطفال ذوي الدخل الأقل من المتوسط (IRR 1.74، 95% CI: 1.38–2.18، p < 0.001). كما كانت نسبة الإصابة بطفح الحفاضات أقل لدى الرضع الذين تنتمي أمهاتهم إلى أعراق مختلطة (IRR 0.29، 95% CI: 0.13–0.66، p < 0.003) مقارنةً بالرضع الذين تنتمي أمهاتهم إلى العرق الأبيض.

اختبرت مجموعة ثانية من النماذج كل متغير على حدة، مع ضبط متغير العلامة التجارية. بقي جنس الرضيع، وعدد الولادات، ودخل الأسرة عوامل مؤثرة. أظهر نموذج الانحدار التدريجي الأمامي متعدد المتغيرات نتائج مماثلة للتحليل الرئيسي. بقيت علامة المناديل المبللة مؤشرًا هامًا لعدد أيام الطفح الجلدي، حيث ارتبط استخدام العلامة التجارية 2 بمعدل طفح جلدي أعلى بشكل ملحوظ (نسبة معدل الإصابة 1.70، فاصل الثقة 95% 1.31-2.22، قيمة p < 0.001) مقارنةً بالعلامة التجارية 3. على الرغم من أن العلامة التجارية 1 سجلت أيضًا معدل طفح جلدي أعلى مقارنةً بالعلامة التجارية 3، إلا أن هذا لم يعد ذا دلالة إحصائية (نسبة معدل الإصابة 1.22، فاصل الثقة 95% 0.93-1.60، قيمة p < 0.152). بالمقارنة مع الأطفال الأوائل، كان لدى الأطفال اللاحقين معدل أعلى من الطفح الجلدي (IRR 1.89، 95% CI: 1.50-2.38، p < 0.001) وكان لدى أولئك الذين لديهم دخل أسري أعلى من المتوسط معدل أعلى من الإعاقة الذهنية النمائية (IRR 2.59، 95% CI: 1.97-3.41).

3.3. الالتزام بالعلاج

تم قياس الولاء من خلال عدد أيام الاستخدام الحصري لعلامة المناديل المخصصة لتنظيف منطقة الحفاضات. بشكل عام، أفاد 59.5% من المشاركين بولائهم التام لعلامة المناديل المخصصة لهم. واستخدم 28.3% منهم طريقة تنظيف مختلفة لمدة تتراوح بين يوم واحد وخمسة أيام، بينما أفاد 12.2% باستخدام طريقة تنظيف مختلفة لأكثر من خمسة أيام، وأفاد 2% باستخدام طريقة مختلفة لأكثر من عشرة أيام. وشملت الطرق الأخرى المستخدمة: القطن والماء (استخدمها 25.5% من المشاركين مرة واحدة على الأقل)، وعلامة مناديل أخرى (12.9%)، والماء فقط (11.5%)، أو أي طريقة أخرى (6.6%). لم يُلاحظ فرق في الولاء بين المجموعات (χ²Z = 3.03، p = 0.22).

4. المناظرة

4.1. النتيجة الرئيسية

صُممت هذه الدراسة لمقارنة ثلاثة أنواع من مناديل الأطفال المبللة من حيث تأثيرها على الإعاقة الذهنية. احتوى أحد هذه الأنواع، وهو النوع الثالث، على مكونات أقل من النوعين الآخرين. وأظهرت النتائج أن الأطفال الذين تم مسحهم بمناديل النوع الثالث كانوا أقل عرضة للإصابة بإعاقة ذهنية ذات دلالة سريرية مقارنةً بالأطفال الذين تم مسحهم بمناديل النوعين الآخرين.

4.2. نقاط القوة والقيود

نظرًا لعدم إمكانية إخفاء العلامات التجارية التي استلمها المشاركون، فقد تم الإقرار باحتمالية تأثر ملاحظاتهم حول طفح الحفاضات بتصوراتهم أو تجاربهم السابقة مع أنواع المناديل المبللة. وقد تم تقليل خطأ القياس، كمصدر للتحيز، باستخدام الإبلاغ الفوري (بدلاً من الإبلاغ بأثر رجعي) عن طفح الحفاضات. تم الاحتفاظ بالغالبية العظمى من المؤهلين للدراسة (97%) وتحليل بياناتهم، وقدم جميع المشاركين 55 يومًا من الملاحظات اليومية المتواصلة لحالة بشرة أطفالهم. ويُعزى هذا المعدل المرتفع للاحتفاظ بالمشاركين والالتزام بالبروتوكول إلى عاملين: الحوافز المتمثلة في الحفاضات والمناديل المبللة المجانية، وسهولة استخدام تطبيق الهاتف الذكي، الذي كان يُذكّر الآباء بتقديم الملاحظات اليومية، وكان بسيطًا وسريع الاستخدام. وقد مثّل استخدام التقارير اليومية من الأمهات ابتكارًا، ووفر فوائد مهمة. اعتمدت الدراسات السابقة في المملكة المتحدة حول طفح الحفاضات على مسح استرجاعي واحد للآباء،^4،5 أو على تقييم واحد أو تقييمات متكررة من قبل أخصائي طبي.¹¹ على الرغم من وجود دراسات أخرى ذات أحجام عينات أكبر بكثير،⁶ إلا أنه لم تُجرَ أي دراسة أخرى هذا المستوى من جمع البيانات لعينة كبيرة من الرضع. تمكنت الأمهات من الإبلاغ عن طفح الحفاضات يوميًا، في الوقت الفعلي، عبر واجهة سهلة الاستخدام على هواتفهن الذكية، والتي احتوت على جداول مرجعية لتقييم طفح الحفاضات على مقياس من خمس نقاط. سمح هذا للأمهات بالتفكير يوميًا في حالة جلد أطفالهن وروتين التنظيف باستخدام أساليب جمع البيانات في الوقت الفعلي، والمعروفة بدقتها العالية مقارنةً بالأساليب الاسترجاعية.¹⁸ وقد نتج عن ذلك مجموعة بيانات لطفح الحفاضات، تُعد، حسب علم الباحثين، الأكثر شمولًا حتى الآن للرضع الصغار. ربما ساهم غياب التدخل المهني المباشر، بما في ذلك زيارات العيادات، في الحفاظ على المشاركات، مما أدى إلى ارتفاع معدل إكمال الدراسة.

4.3. انتشار الإعاقة الذهنية والنمائية

إن معدل انتشار اضطرابات النمو العقلي خلال الأسابيع الثمانية الأولى من حياة الرضيع، كما لوحظ في هذه الدراسة (24.6%)، قريب من معدل دراسة بريطانية سابقة⁵، والتي وجدت معدل انتشار بنسبة 25% (استنادًا إلى عينة من 12103 رضيعًا)، وأعلى من معدل دراسة بريطانية أخرى⁴، والتي بلغ معدل انتشارها 16% (استنادًا إلى عينة من 532 رضيعًا). قد تعود هذه الاختلافات إلى اختلافات منهجية، إذ لم تكن تقنيات قياس اضطرابات النمو العقلي متسقة. لم تجمع أي من الدراسات السابقة بيانات يومية، بل استخدمت استبيانات استرجاعية عند بلوغ الرضع أربعة أسابيع⁵ أو حتى عامين⁴. لذلك، يصعب الجزم ما إذا كان معدل الانتشار مرتفعًا أم منخفضًا أم طبيعيًا في هذه العينة. من المهم أيضًا ملاحظة التمييز بين درجات شدة اضطرابات النمو العقلي المختلفة. في هذه الدراسة، استندت النتيجة الأولية إلى اضطرابات النمو العقلي ذات الأهمية السريرية، والتي عُرّفت بأنها من الدرجة الثالثة أو أعلى على مقياس من خمس نقاط. كانت حالات نقص إنزيم ديهيدروجينيز الحاد (الدرجتان 4 و5) نادرة (أبلغ 2.4% من المشاركين عن أي طفح جلدي حاد). ينبغي أن تأخذ الدراسات المستقبلية في الاعتبار شدة نقص إنزيم ديهيدروجينيز.

5. الخاتمة

تُعدّ هذه الدراسة واسعة النطاق، التي أُجريت على رُضّع من الولادة وحتى عمر ثمانية أسابيع، والذين تمّ توزيعهم عشوائيًا على علامات تجارية مختلفة من مناديل الأطفال المبللة، أول بحث يُثبت وجود صلة بين تركيبة المناديل المبللة وانتشار اضطرابات نمو الجلد ذات الأهمية السريرية. وقد لوحظ أن الرُضّع الذين تمّ تنظيفهم بالعلامة التجارية التي تحتوي على مكونات أقلّ عانوا من عدد أيام أقلّ بكثير من الطفح الجلدي. مع ذلك، لا يُمكن تحديد ما إذا كان هذا الاختلاف ناتجًا عن استبعاد أو إضافة مكوّن مُحدّد. وقد لاقت أساليب الدراسة قبولًا لدى مُقدّمي الرعاية، كما يتضح من ارتفاع نسبة المُشاركة واستعداد المُشاركين لتقديم مجموعة شاملة من الملاحظات اليومية.

على الرغم من أن العوامل المؤثرة في الإعاقة الذهنية شملت الجنس، ودخل الأسرة، وعدد الولادات، وربما الأصل العرقي، إلا أن البحث لم يُصمم للإجابة عن سبب أهمية هذه العوامل. ستكون الدراسات المستقبلية قيّمة في استكشاف عوامل مثل الاختلافات الثقافية أو البيولوجية، والاختلافات في أنماط رعاية الأطفال بين الأمهات اللاتي سبق لهن الإنجاب، وسبب ارتباط ارتفاع الدخل بارتفاع معدلات الإعاقة الذهنية. يتطلب التمييز بين الاختلافات الثقافية والبيولوجية التركيز على الأصل العرقي للرضيع، بدلاً من الأصل العرقي للأم، كما هو الحال في هذه الدراسة.

يوصى بإجراء المزيد من الدراسات لتقييم طفح الحفاضات على مدى فترة أطول، ويفضل أن تستمر حتى يتقن الطفل استخدام المرحاض. ولأن المشاركين في هذه الدراسة استخدموا نوعًا واحدًا فقط من الحفاضات التي تُستعمل لمرة واحدة، يمكن للدراسات المستقبلية استكشاف استخدام أنواع أو علامات تجارية مختلفة من الحفاضات، بما في ذلك الحفاضات القابلة للتحلل الحيوي والحفاضات القماشية.

مساهمات المؤلفين

قام كل من FMP وJL وPAC بتصميم الدراسة وصياغة بروتوكولها. كما قام PAC بصياغة خطة إدارة البيانات (DMP) وخطة التحليل الإحصائي (SAP). أدار JAJ الدراسة وساهم في صياغة الوثائق، ولا سيما بروتوكولات توزيع المستلزمات على المشاركين. أجرى ADP العمل الميداني اليومي، والتحليل الأولي للبيانات، وأعد تقرير البحث للجهات الممولة التجارية. قام كل من AMCC وPAC بتحليل النتائج الرئيسية. قام FMP بتحرير التقرير البحثي النهائي لهذه المقالة، وساهم جميع المؤلفين في النسخة النهائية.

أخلاق مهنية

حصلت هذه الدراسة على موافقة أخلاقية من الجامعة، برمز تعريف HSR1617-181، بتاريخ 20/10/2017. كما حصلت على موافقة من الهيئة الوطنية لأخلاقيات البحث (NRES) بتاريخ 20/02/2018، برقم المشروع IRAS 235164 والمرجع REC 18/NE/0060.

الموافقة على النشر

أُبلغ المشاركون بنية نشر بيانات الدراسة، مع التأكيد لهم على عدم ربط البيانات بأي فرد بعينه. وقّع جميع المشاركين على نموذج موافقة بعد شرح شفهي للدراسة ودورهم فيها. وقدّم الباحثون لجميع المشاركين وثائق تُؤكد موافقتهم الخطية.

توافر البيانات والمواد

يمكن طلب البيانات التي تدعم نتائج هذه الدراسة من مؤسسة "آيرش بريز". يخضع استخدام هذه البيانات لقيود، إذ تعود ملكية البيانات الكمية إلى الجهة الممولة التجارية بموجب التزامات تعاقدية، وبالتالي فهي غير متاحة للعموم. مع ذلك، يجوز للمؤلفين تقديم البيانات بناءً على طلب مبرر وبموافقة مؤسسة "آيرش بريز".

إعلان تضارب المصالح

أحد المؤلفين، الدكتور إف. ماكفان فيبس، الباحث الرئيسي في دراسة BaSICS، متقاعد، ولكنه يتلقى تمويلًا من Irish Breeze، جمهورية أيرلندا، مقابل أجر محاضر يومي، حتى يتمكن من المشاركة في فريق الكتابة وتسهيل نشر هذه المقالة.

قامت شركة Irish Breeze بتمويل الدراسة، وكانت علامتها التجارية WaterWipes هي العلامة التجارية رقم 3. لا يُسمح للمؤلفين بتسمية العلامتين التجاريتين للمقارنة؛ فهذه منتجات متوفرة على نطاق واسع، وشائعة بين الأمهات، ويتم الإعلان عنها على أنها لطيفة بما يكفي للاستخدام على حديثي الولادة.

عبارات الامتنان

نتقدم بالشكر إلى سارة فيتشيت، أستاذة تمريض حديثي الولادة، لتصميمها أداة الاستبيان وأوراق المعلومات للمشاركين؛ وأليسون ميتشل، أستاذة طب التوليد/أخصائية حديثي الولادة المتقدمة، وكاثلين هولت، أستاذة طب التوليد/أخصائية حديثي الولادة المتقدمة (متقاعدة)، لمساهمتهما كأخصائيتين في حديثي الولادة في المناقشات والمفاوضات الأولية كجزء من المجلس الاستشاري للمشروع؛ وشكر خاص للأستاذ سيمون ميتشل، استشاري طب حديثي الولادة في مؤسسة مانشستر الجامعية للخدمات الصحية الوطنية، لتوجيهاته الخبيرة خلال المراحل المبكرة من تطوير هذه الدراسة.

الملحق أ. البيانات التكميلية

يمكن الاطلاع على بيانات إضافية لهذه المقالة عبر الإنترنت على الرابط التالي: https://doi.org/10.1016/j.pedneo.2020.10.003.

مراجع

1. موريس هـ. استنتاجات حول التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات. المجلة البريطانية للقبالة 2012؛ 20:623e6.
2. أودويكو أو إم، أونايمي أو، أويديجي جي إيه. دراسة انتشار الأمراض الجلدية لدى الأطفال النيجيريين. مجلة نيجيريا الطبية 2001؛10:64-67.
3. Longhi F، Carlucci G، Bellucci R، Di Girolamo R، Palumbo G، Amerio P. التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات: دراسة العوامل المساهمة. اتصل بالتهاب الجلد 199؛26:248e52.
4. أدالات إس، وول دي، جوديير إتش. التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات: التكرار والعوامل المساهمة لدى الأطفال المنومين في المستشفى. طب الأطفال الجلدي 2007؛24:483-488.
5. فيليب ر، هيوز أ، غولدينغ ج. فهم أسباب طفح الحفاضات. فريق مسح ALSPAC. دراسة آفون الطولية للحمل والرضاعة. المجلة البريطانية للممارسة العامة 1997؛47:493-497.
6. وارد دي بي، فليشر إيه بي، فيلدمان إس آر، كروتشوك دي بي. توصيف التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات في الولايات المتحدة. أرشيف طب الأطفال والمراهقين 2000؛ 154: 943-946.
7. جوردان دبليو إي، لوسون كيه دي، بيرج آر دبليو، فرانكسمان جيه جيه، مارير إيه إم. التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات: التكرار والشدة لدى عموم الأطفال. طب الأطفال الجلدي 1986؛3:198-207.
8. لي سي إتش، تشو زد إتش، داي واي إتش. التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات: دراسة لعوامل الخطر لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد و24 شهرًا في الصين. مجلة البحوث الطبية الدولية 2012؛40:1752-1760.
9. كاياوغلو إس، كيفانش-ألتوناي آي، ساريكايا إس. التهاب الجلد الناتج عن الحفاضات لدى الرضع الذين تم إدخالهم إلى مركز صحي للأطفال: دور العوامل الاجتماعية والديموغرافية ورعاية الطفل. المجلة الهندية لطب الأطفال 2015؛82:904-908.
10. فيشر إم، أوديو إم، تايلور تي، وايت تي، سارجنت إس، سلودر إل، وآخرون. العناية بالبشرة لدى مرضى وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة: تأثير المناديل المبللة مقابل القماش والماء على سلامة الطبقة القرنية. طب حديثي الولادة 2009؛96:226-234.
11. لافندر تي، فوربر سي، كامبل إم، فيكتور إس، روبرتس آي، بيدويل سي، وآخرون. تأثير استخدام مناديل الأطفال المبللة لتنظيف منطقة الحفاض لدى حديثي الولادة على ترطيب البشرة: تجربة عشوائية مضبوطة للتكافؤ مع مُقيِّم مُعمى. بي إم سي بيدياتر 2012؛12:59.
12. أوديو إم، سترايشر-سكوت جيه، هانسن آر سي. مناديل الأطفال المبللة للاستخدام مرة واحدة: فعاليتها ولطفها على البشرة. مجلة التمريض الجلدي 2001؛ 13: 107-12، 117-8، 121.
13. أثيرتون دي جيه. فهم التهاب الجلد الناتج عن الكمادات المهيجة. المجلة الدولية للأمراض الجلدية 2016؛ 55: 7-9. 144 إيه دي برايس وآخرون.
14. المعهد الوطني للصحة والرعاية المتميزة (NICE). طفح الحفاضات. 2018. متاح على الرابط التالي: https://cks.nice.org.uk/topics/nappy-rash/. تاريخ الوصول: 2 يوليو 2020.
15. مراجعة لأفضل مناديل الأطفال من ووتر وايبس. متوفرة على الموقع الإلكتروني www.motherandbaby.co.uk/reviews-and-shop/toiletries/babywipes/waterwipes-best-baby-wipes. تاريخ الوصول: ٢ يوليو ٢٠٢٠.
16. الوكالة الأوروبية للأدوية. تعديل المتغيرات الأساسية في التجارب السريرية. متاح على الرابط التالي: https://www.ema.europa.eu/en/adjustment-baseline-covariates-clinical-trials . تاريخ الوصول: 2 يوليو 2020.
17. مكتب الإحصاءات الوطنية. بيانات إجمالية من تعداد عام 2011. متاحة على الرابط التالي: https://census.ukdataservice.ac.uk/get-data/aggregate-data.aspx. تاريخ الوصول: 2 يوليو 2020.
18. مونك آر إل، هايم دي، قريشي إيه، برايس إيه. "ليس لدي أدنى فكرة عما شربته الليلة الماضية": استخدام تقنية الهواتف الذكية لمقارنة التقارير الذاتية المباشرة والاسترجاعية عن استهلاك الكحول. PLoS One 2015؛ 10: e0126209.

الاختصارات

الأساسيات: دراسة مقارنة حول سلامة جلد الرضع

IDD: التهاب الجلد الحفاظي المهيج

IRR CI: فترات الثقة لنسبة معدل الحدوث

دراسة مقارنة حول سلامة جلد الأطفال 145