Lo studio BaSICS (Baby Skin Integrity Comparison Survey):

698 madri e neonati, 38.390 cambi di pannolino: cosa abbiamo imparato?

Astratto

Premessa: Diversi studi finanziati dall'industria tra il 2001 e il 2018 hanno confrontato l'uso di una singola marca di salviettine umidificate per neonati con la pulizia con acqua e un panno o un batuffolo di cotone durante il cambio del pannolino. Tutti questi studi hanno riscontrato che le salviettine sono sicure ed efficaci fin dalla nascita. Le raccomandazioni derivanti da questi studi includevano la necessità di confrontare marche o formule diverse, ma ad oggi nessuno studio precedente ha effettuato tale confronto.

Obiettivi: Lo studio "Baby skin integrity comparison survey" (BaSICS) è stato progettato per confrontare tre marche di salviette umidificate per neonati al fine di determinare se vi fossero differenze nell'incidenza della dermatite irritativa da pannolino (IDD o eritema da pannolino) durante le prime otto settimane di vita.

Metodi: Le madri, assegnate a una singola marca di pannolini ma suddivise in tre gruppi per l'assegnazione delle salviettine umidificate, hanno raccolto e riportato i dati di un sondaggio sull'integrità della pelle del neonato durante un cambio di pannolino al giorno, utilizzando un'applicazione per smartphone di facile utilizzo.

Risultati: Tutte le marche di salviette sono risultate accettabili per le madri, sicure ed efficaci per la pulizia durante il cambio del pannolino. La marca con il minor numero di ingredienti ha mostrato un vantaggio clinicamente significativo in termini di minore incidenza di eruzioni cutanee rispetto alle altre due marche.

Conclusione: Questo studio ha dimostrato che la formulazione delle salviette è un fattore significativo nella prevenzione o nella riduzione della degenerazione del disco intervertebrale durante le prime otto settimane di vita.

Nel 2018, un gruppo di ricerca ostetrica del Nord dell'Inghilterra è stato incaricato da un produttore di salviette per neonati di confrontare tre marche di salviette, inclusa la propria, per determinare se esistessero differenze significative tra i prodotti. L'ipotesi iniziale del produttore, secondo cui le sue salviette proteggevano dall'eritema da pannolino, si basava su prove aneddotiche.

Per garantire l'assenza di pregiudizi, una buona pratica scientifica e una condotta di ricerca etica, hanno incaricato un gruppo di ricerca universitario di progettare e implementare uno studio sperimentale prospettico, come definito da Salkind (2010), per confrontare diverse marche di salviettine umidificate per neonati durante le prime otto settimane di vita.

Lo studio si intitola "Baby skin integrity comparison survey" (BaSICS) e si è svolto in un importante distretto urbano che comprendeva aree suburbane e rurali limitrofe.

Questa località è stata selezionata in quanto rappresentativa di una popolazione eterogenea sia dal punto di vista etnico che socioeconomico. L'obiettivo della ricerca era determinare se vi fossero differenze nell'incidenza della dermatite irritativa da pannolino (DID), nota anche come eritema da pannolino, quando venivano utilizzate diverse marche di salviettine umidificate per la pulizia della pelle durante il cambio del pannolino, a parità di marca di pannolino utilizzata in tutti e tre i gruppi dello studio.

Sfondo

Con l'avvento dei pannolini usa e getta e delle salviettine umidificate per neonati, la cura della zona del pannolino può sembrare semplice e immediata. Tuttavia, rimangono ancora interrogativi irrisolti riguardo alla dermatite da pannolino, come ad esempio perché alcuni bambini sembrano più predisposti di altri e se alcune marche di prodotti, come le salviettine umidificate, siano più efficaci di altre nel prevenire irritazioni e arrossamenti.

Questo rimane un quesito importante nella cura della pelle dei neonati, poiché un numero considerevole di bambini presenta già a una settimana di età alcune alterazioni dell'integrità cutanea a livello del perineo, dell'inguine, delle cosce e dei glutei; la gravità di tali lesioni aumenta entro la terza settimana (Goldman e Lodhi, 2016).

Diversi studi condotti negli ultimi due decenni hanno esaminato il problema della salute della pelle dei neonati in relazione ai metodi utilizzati per pulire la pelle durante il cambio del pannolino. Due importanti studi (Visscher et al, 2009; Lavender et al, 2012) hanno rilevato che i metodi tradizionali di pulizia della pelle del neonato che utilizzano acqua e panno o cotone idrofilo non sono migliori nel mantenere l'integrità e l'idratazione della pelle rispetto all'uso di salviette usa e getta, mentre queste ultime sono
preferito dai genitori per la sua facilità d'uso e le sue efficaci proprietà detergenti. Entrambi questi studi hanno confrontato l'acqua con una singola marca di
Salviette umidificate per neonati e confronti tra marche consigliate per il futuro.
Uno studio su bambini più grandi che avevano circa nove mesi di età all'inizio ha anche confrontato l'uso dell'acqua con l'uso di salviette per neonati e ha scoperto che le salviette sono sicure ed efficaci quanto l'acqua (Garcia
Bartels et al, 2014).

Questi risultati erano congruenti con quelli di uno studio precedente che utilizzava una valutazione visiva dell'eritema e della dermatite interstiziale per confrontare l'uso dell'acqua con quello di un singolo prodotto per salviette per neonati (Ehretsmann et al, 2001). Una revisione sistematica più recente ha confermato la capacità comparabile dell'acqua e delle salviette di detergere la pelle del neonato in modo sicuro ed efficace (Cooke et al, 2018). Una tavola rotonda europea ha aggiornato le raccomandazioni per la cura della pelle dei neonati per includere l'uso di salviette per neonati come alternativa accettabile alla pulizia con acqua durante il cambio del pannolino (Blume-Petayvi et al, 2016) e
Un recente studio statunitense ha confermato la sicurezza e l'efficacia delle salviettine per neonati a basso contenuto di ingredienti in un protocollo di prevenzione e trattamento dell'eritema da pannolino per le unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) (Rogers et al, 2020).

Metodi

Il periodo di studio attivo ha coperto circa 18 mesi dopo l'approvazione del protocollo di studio e il reclutamento del personale di ricerca. Durante il primo
Nei mesi di studio, il team si è impegnato per ottenere l'approvazione etica universitaria e successivamente quella nazionale, collaborando con un'azienda informatica commerciale per progettare e sviluppare un'applicazione digitale per la raccolta dati, ottenendo i passaporti di ricerca per i tre assistenti di ricerca e creando tutta la documentazione necessaria a supporto dello studio.
Ciò includeva lettere di invito, moduli di consenso, schede informative e manifesti pubblicitari da esporre nelle cliniche prenatali.

Il lavoro preliminare ha incluso anche incontri con responsabili delle ostetriche, ricercatori e ostetriche cliniche per spiegare lo studio e ottenere il loro supporto nel processo di reclutamento. Il team di ricerca ha lavorato a stretto contatto con gli enti locali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e ha ottenuto l'autorizzazione a reclutare partecipanti in tre ospedali regionali e nelle relative cliniche prenatali territoriali. Una volta che tutti questi elementi sono stati predisposti, è iniziato il reclutamento. È stato effettuato un calcolo della potenza statistica per determinare la dimensione del campione necessaria per rilevare differenze statisticamente significative tra le tre marche di salviettine (Jones et al, 2003). Questo ha determinato che per rilevare una differenza del 10%
Per confrontare i tassi di IDD tra una marca e l'altra, sarebbe necessario reclutare 166 donne per ciascun braccio dello studio. Poiché gli studi clinici spesso presentano tassi di abbandono piuttosto elevati, con molti studi che raggiungono solo circa il 56% della popolazione target (Walters et al, 2019), il team di ricerca ha previsto un tasso di abbandono di circa il 30%, fissando un obiettivo di reclutamento di 700 partecipanti.

Donne di età superiore ai 18 anni, incinte di un feto singolo, che non presentavano gravi problemi medici che potessero influire sulla salute del loro bambino, sono state reclutate a partire dalla 34a settimana di gravidanza. Tre assistenti di ricerca part-time sono stati responsabili del reclutamento iniziale, ciascuno lavorando in un'area del trust NHS al fine di stabilire relazioni con il personale di maternità e creare i propri carichi di casi di donne da
la stessa area geografica.

Una delle assistenti di ricerca era un'ex ostetrica, un'altra era un'assistente di ricerca esperta in progetti su madre e bambino, e la terza era una studentessa di psicologia matura all'ultimo anno di corso.
In seguito, quando le informazioni sullo studio sono apparse sulle pagine dei social media dell'università e sulla stampa locale, le donne hanno iniziato a segnalare spontaneamente la propria partecipazione allo studio o a utilizzare una tecnica di campionamento a valanga per reclutare amiche e familiari (Lewis-Becket et al, 2004).

Donne che avevano ottenuto informazioni da gruppi di maternità su questioni sociali
Anche coloro che avevano visto manifesti informativi negli ospedali locali si sono segnalate allo studio. Purché le potenziali partecipanti soddisfacessero i criteri di inclusione, che includevano la prenotazione del parto presso uno dei tre NHS trust locali, venivano invitate a incontrare un membro del team di ricerca per saperne di più sullo studio. Se le donne desideravano partecipare, veniva loro chiesto di firmare un modulo di consenso. In totale, 737 donne
Sono state reclutate per lo studio 722 donne, che hanno potuto iniziare i questionari al momento della nascita del loro bambino.

Complessivamente, 15 donne non hanno potuto partecipare poiché i loro bambini non soddisfacevano più i criteri di inclusione al momento della nascita, a causa di problemi di salute che hanno richiesto il ricovero in terapia intensiva neonatale o per prematurità. Il tasso di completamento dello studio è stato molto elevato, con solo 24 partecipanti che hanno abbandonato lo studio prima della sua conclusione.

Lo strumento di indagine era un'applicazione digitale per smartphone o web, progettata su misura e di facile utilizzo, che i partecipanti hanno scaricato dopo aver firmato il modulo di consenso. Era disponibile anche un questionario cartaceo per i partecipanti che preferivano non utilizzare la tecnologia digitale (n=3). Il questionario consisteva in quattro semplici domande sulle condizioni della pelle del bambino e includeva una descrizione scritta e una rappresentazione grafica dell'eritema da pannolino per aiutare le madri a determinare quale categoria corrispondesse meglio all'aspetto del sederino del loro bambino (Appendice 1).

Le madri hanno selezionato un numero da uno (nessuna eruzione cutanea) a cinque (eruzione cutanea grave) utilizzando una scala creata da un medico specialista neonatale sulla ricerca del comitato consultivo dell'applicazione per smartphone adattato da un precedente
strumento validato (Buckley Dofitas et al, 2016).

L'attivazione dell'applicazione richiedeva l'inserimento della data di nascita del bambino al momento del primo accesso; ciò innescava 55 giorni consecutivi di domande del sondaggio, seguiti da un sondaggio finale più lungo il 56° giorno (Appendice 2).

Il sondaggio finale, adattato da un questionario validato in uno studio precedente di Furber et al (2012), è stato progettato per contribuire a raggiungere una comprensione più ampia dei partecipanti alla ricerca e delle loro esperienze. Risultati più dettagliati del sondaggio finale saranno riportati in un
futuro articolo.

Le donne che hanno partecipato allo studio hanno raggiunto il 100% di compliance nel completamento del sondaggio giornaliero, grazie ai promemoria automatici inviati tramite SMS o e-mail.
alla fine dello studio, il 10% dei partecipanti è stato selezionato casualmente e invitato a partecipare a una fase qualitativa finale dello studio.
progettato per esplorare più a fondo le loro esperienze di partecipazione allo studio e le percezioni sulla cura della pelle dei neonati. Circa la metà
Delle donne contattate, 36 hanno accettato di essere intervistate. I metodi e i risultati della componente qualitativa dello studio saranno presentati in un articolo successivo.

Dopo l'iscrizione allo studio, i partecipanti hanno ricevuto un "kit iniziale" di pannolini e salviette da utilizzare dalla nascita del loro bambino. Tutti i partecipanti
hanno ricevuto la stessa marca di pannolini usa e getta e una delle tre marche di salviettine per neonati, determinate mediante un processo di randomizzazione a blocchi per ridurre qualsiasi potenziale distorsione e ottenere un equilibrio nella distribuzione dei partecipanti ai tre diversi gruppi di studio (Efird, 2010).

L'attivazione dello strumento di indagine ha innescato la consegna quindicinale di pannolini e salviette a ciascun partecipante da parte di un'azienda locale di stoccaggio e corriere. In totale, ogni partecipante ha ricevuto pannolini e salviette per nove settimane. Sebbene i ricercatori che hanno condotto l'analisi statistica non sapessero a quale marca di salviette fossero stati assegnati i partecipanti, non è stato
è possibile rendere cieco il marchio ricevuto ai partecipanti. Ciò consentirebbe
hanno reso necessario riconfezionare tutte le salviette in involucri semplici e questo
avrebbe potuto sollevare dubbi sulla compromissione della qualità del
salviettine. Tutte e tre le marche di salviettine per neonati erano marche comuni pubblicizzate
in quanto abbastanza delicati per i neonati. Sono stati identificati nel
studiali semplicemente come Marchi 1, 2 e 3.

Analisi quantitativa dei dati del sondaggio giornaliero e del 'giorno 56' finale
L'indagine è stata condotta utilizzando SPSS e Stata per i confronti univariati.
tra i tre marchi. Test ANOVA, Chi quadrato e Kruskal-Wallis
sono stati utilizzati per confrontare le caratteristiche del campione. Indagine del giorno 56
I risultati saranno riportati in un articolo futuro.

Risultati

Complessivamente, 698 coppie madre-bambino hanno completato otto settimane di attività quotidiana
sondaggi. I risultati dell'intero campione hanno mostrato un'incidenza di IDD
durante le prime otto settimane di vita del 24,6%, che è simile ad altri
studi riportati (Philipp et al, 1997; Ravanfare et al, 2012). Tuttavia,
poiché i metodi di valutazione variavano tra gli studi, non è possibile
fare qualsiasi confronto diretto. Il fattore che rende lo studio BaSICS
La particolarità è che ha confrontato tre diverse marche di salviettine per neonati, tutte con
diverse formulazioni. Quando l'incidenza dell'eruzione cutanea è stata analizzata su tutte
tre marche, i risultati hanno indicato che i bambini puliti con la marca 3
ha dimostrato la più bassa incidenza di IDD (19%) seguita da Brand 1
(25%) e Marca 2 (30%). L'IDD si è eliminato più rapidamente anche nei neonati
assegnato al braccio di studio Brand 3. Per ogni giorno di IDD nei bambini in
nel gruppo Brand 3, l'eritema da pannolino è durato 1,48 giorni con Brand 1 e 1,69
giorni con il marchio 2. La scoperta che i bambini che sono stati puliti con il
La marca di salviettine contenente il minor numero di ingredienti ha avuto meno giorni di IDD
rispetto ai bambini che sono stati puliti con le altre due marche di salviette è
clinicamente significativo; questo rappresenta la prima evidenza di ricerca del marchio
come fattore determinante dell'integrità cutanea durante le prime otto settimane di vita come
riportato in una pubblicazione iniziale (Price et al, 2020).

Discussione

Siamo fiduciosi che l'accuratezza della valutazione in questo studio sia stata elevata.
grazie ai sondaggi quotidiani e al coinvolgimento delle madri come co-
ricercatori hanno piena responsabilità dell'osservazione, della valutazione e della registrazione dei dati. Alcuni studi precedenti hanno utilizzato la valutazione professionale dell'integrità o dell'idratazione della pelle (Visscher et al, 2009) o un
combinazione di valutazione professionale e genitoriale (Lavender et al, 2012) mentre altri studi si basano esclusivamente sulla valutazione genitoriale
(Goldman e Lodhi, 2016) hanno utilizzato la raccolta retrospettiva dei dati, che si è dimostrata meno accurata del feedback contemporaneo in altri ambiti di ricerca (Monk et al, 2015).

La dermatite da pannolino clinicamente significativa è stata identificata come livello 3 sulla scala di valutazione. Un'eruzione cutanea grave con punteggio 4 o 5 era rara, con solo il 2,4% dei bambini che la sperimentava. Il punteggio medio complessivo dell'eruzione cutanea da pannolino sulla scala IDD era di 1,43, con i bambini che sperimentavano in media 21 giorni di eruzione cutanea su un
un totale di 55 giorni. Il sesso, la parità e l'età materna sono stati tutti fattori significativi, con i bambini maschi che hanno sperimentato un numero maggiore di giorni con IDD, così come i bambini nati da madri multipare e i bambini le cui famiglie hanno riportato un reddito familiare superiore alla media (≥ £30 000 all'anno).
contraddice uno studio precedente condotto negli Stati Uniti che ha identificato un reddito inferiore alla media come fattore di rischio per la disabilità intellettiva (Smith et al, 2013). L'impatto su
Il costo dei pannolini per le famiglie a basso reddito potrebbe essere stato un fattore determinante nella riduzione del numero di cambi di pannolino effettuati nell'arco di 24 ore negli Stati Uniti.
ricerca.

La riduzione dell'uso dei pannolini con cambi meno frequenti non è stata un fattore nel presente studio, poiché tutti i prodotti sono stati forniti gratuitamente. La relazione tra reddito e IDD richiede ulteriori indagini poiché si potrebbe ipotizzare che sia correlata al metodo di alimentazione.
Le madri con un reddito più elevato tendono ad avere tassi di allattamento al seno più alti (National Institute for Health and Care Excellence, 2014), sebbene le differenze socioeconomiche
Lo svantaggio socioeconomico non sembra ridurre l'allattamento al seno nelle comunità nere e di minoranze etniche (Oakley et al, 2013). Sebbene l'allattamento al seno possa essere un fattore protettivo contro la disabilità intellettiva durante l'intero periodo in cui si indossa il pannolino (Yoshioka et al, 1983; Stamatas e Tierney, 2014), nelle prime settimane di vita i neonati allattati al seno evacuano più frequentemente e la presenza di materiale fecale è un fattore di rischio per la disabilità intellettiva (Visscher, 2009).

Sebbene i dati sull'alimentazione non siano stati raccolti nel sondaggio giornaliero, per non mettere a disagio le donne riguardo alla loro scelta del metodo, le informazioni sul metodo di alimentazione previsto sono state registrate al momento del reclutamento nello studio. Il sondaggio finale ha raccolto dati sul metodo di alimentazione nell'ultima settimana dello studio. Pertanto, sebbene non vi sia
modo di determinare quando le madri che intendevano allattare al seno ma hanno terminato lo studio usando il latte artificiale hanno cambiato i metodi di alimentazione, si può presumere che le madri che hanno espresso l'intenzione di allattare al seno e stavano ancora allattando al seno nell'ultima settimana dello studio siano rimaste coerenti nel loro
metodo di alimentazione durante il periodo di otto settimane. Ciò è stato confermato dai dati raccolti tramite interviste qualitative con circa il 5% del campione totale. Le madri che hanno indicato una forte intenzione di allattare al seno avevano maggiori probabilità di terminare lo studio allattando ancora al seno, mentre le madri che hanno espresso dubbi sull'allattamento al seno, intenzione di utilizzare metodi misti o intenzione di allattare con latte artificiale hanno trascorso un periodo di tempo molto breve, se non nullo,
tentando l'allattamento al seno. Queste informazioni possono essere utili alle ostetriche quando forniscono informazioni prenatali sui metodi di alimentazione del neonato, come precocemente
Le feci molli frequenti sono normali e non dovrebbero influenzare le madri nella scelta dei metodi di allattamento.

Al contrario, le madri che allattano al seno possono essere rassicurate sui benefici di
Allattamento al seno e si raccomanda di cambiare il pannolino del bambino ogni volta che emette materiale fecale, anche se si tratta solo di una piccola quantità. Allattamento al seno
le madri, e in effetti tutte le madri, potrebbero anche essere incoraggiate a permettere
È importante lasciare il bambino senza pannolino per più tempo, poiché la circolazione dell'aria è nota per abbassare il pH della pelle, contribuendo così a ridurre l'incidenza della malattia da deficit di attenzione (Visscher, 2009; Li et al, 2012).

Anche l'etnia potrebbe essere un fattore determinante, poiché i neonati di madri che si sono auto-identificate come "di razza mista" secondo le classificazioni del censimento del Regno Unito presentavano tassi di disabilità intellettiva inferiori rispetto ai neonati di madri "bianche".
Ciò non era vero per le madri che si identificavano come "nere" o "asiatiche", il che giustificava ulteriori indagini sui fattori biologici, come la pigmentazione della pelle,
rispetto a fattori culturali, come le routine tradizionali di cura della pelle o di bagno. L'origine etnica delle donne nello studio era simile alla distribuzione in
i dati del censimento dell'area, sebbene la percentuale totale di donne provenienti da minoranze etniche fosse superiore a quella delle persone nella
popolazione più ampia. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che il campione dello studio era composto solo da donne in gravidanza, mentre i dati del censimento dell'area includevano persone di tutte le età e di entrambi i sessi (Office for National Statistics, 2016).

Appendice 2. Sondaggio finale (giorno 56)

1. Quale marca di salviette ti è stata fornita da utilizzare durante lo studio?
Marca 1, Marca 2, Marca 3, più di una marca di salviette
2. Come è avvenuto il parto?
Parto vaginale normale, forcipe/ventosa, parto podalico, taglio cesareo
3. Qual era il peso del tuo bambino alla nascita?
Meno di 5 libbre e 5 once, da 5 libbre e 5 once a 6 libbre e 6 once, da 6 libbre e 7 once a 7 libbre e 16 once, da 8 libbre e 0 once a 9 libbre e 2 once, da 9 libbre e 3 once a 10 libbre e 6 once, pari o superiore a 10 libbre e 7 once
4. Nell'ultima settimana di partecipazione allo studio, quale metodo di alimentazione ha utilizzato per nutrire il suo bambino?
Latte materno, latte artificiale, misto
5. Nell'ultima settimana di partecipazione allo studio, puoi stimare quante salviettine hai usato per ogni cambio di pannolino?
Cambiare quando il bambino ha fatto solo pipì?
Mezza passata, 1 passata, 2 passate, 3 passate, 4 passate, 5 passate, 6 passate, 7 o più passate
6. Nell'ultima settimana di partecipazione allo studio, puoi stimare quante salviettine hai usato per ogni cambio di pannolino?
Cambiare quando il bambino ha fatto la cacca?
Mezza passata, 1 passata, 2 passate, 3 passate, 4 passate, 5 passate, 6 passate, 7 o più passate

Sezione B. Ulteriori domande sul tuo bambino

Per favore, rispondi a questa sezione pensando a come è nato il tuo bambino

7. Il tuo bambino ha manifestato segni di irritazione da pannolino sin dalla nascita?
Sì/No
8. Hai utilizzato creme nella zona del pannolino del tuo bambino da quando è nato?
Sì/No
9. Per cosa hai usato questa/e crema/e per il cambio pannolino?
Di routine per prevenire l'eritema da pannolino, solo per curare un'eruzione cutanea esistente, solo quando prescritto per la candidosi, altro
10. Il tuo bambino ha assunto antibiotici dalla nascita?
Sì/No
11. Oltre all'ostetrica/infermiera pediatrica, dalla nascita hai portato il tuo bambino a una visita medica?
o all'infermiera per segnalare eventuali problemi alla pelle del bambino nella zona del pannolino?
Sì/No
12. Ha utilizzato altre marche di salviettine oltre a quelle che le sono state fornite durante lo studio (le otto settimane)?
Sì/No
13. Con quale frequenza fai il bagnetto/bagnetto al tuo bambino (in media)?
Più di una volta al giorno, una volta al giorno, ogni 2 giorni, ogni 3 giorni, una volta alla settimana, meno di una volta alla settimana
14. Con quale frequenza cambi il pannolino al tuo bambino durante il giorno?
Ogni ora, ogni 2 ore, ogni 3 ore, ogni 4 ore, ogni 5 ore o più
15. Nelle ultime quattro settimane, chi si è occupato della maggior parte dei cambi di pannolino al tuo bambino?
La madre del bambino, il padre del bambino, i nonni del bambino, la tata del bambino (assistente retribuita), altra persona

16. Che tipo di detersivo in polvere/liquido hai usato per lavare i vestiti del tuo bambino?
Biologico, non biologico, biologico e non biologico, non conosco il tipo di detersivo in polvere/liquido, non ho usato un
detersivo in polvere/liquido
Sezione D: Domanda sulle salviette che ti sono state fornite da utilizzare
17. Che impressione ti ha fatto la fragranza/l'odore delle salviette?
Estremamente spiacevole, moderatamente spiacevole, leggermente spiacevole, né spiacevole né piacevole, leggermente piacevole,
moderatamente piacevole, estremamente piacevole
18. Credi che queste salviettine per neonati abbiano contribuito a prevenire l'eritema da pannolino nel tuo bambino?
Sì/No/non ha fatto alcuna differenza/non sono sicuro
19. Quanto ritieni che queste salviettine abbiano pulito bene la pelle del tuo bambino?
Meglio del previsto, come previsto, meno bene del previsto
20. Pensi che usare questa marca di salviettine sia più pratico che usare cotone idrofilo e acqua per pulire il tuo bambino?
Sì/No/non fa differenza in termini di praticità
21. In relazione alle salviette che ti sono state fornite da utilizzare in questo studio, diresti:
Nel complesso mi è piaciuto usare questa salvietta, nel complesso non mi è dispiaciuto usare questa salvietta, nel complesso non mi è piaciuto usare questa salvietta
22. Consiglieresti questa marca di salviettine per neonati a un amico?
Sicuramente no, probabilmente no, probabilmente sì, sicuramente sì
23. Nei prossimi due mesi, per la maggior parte dei cambi di pannolino, prevedi di:
Continua a usare questa marca di salviette, usa una marca diversa di salviette, usa cotone idrofilo e acqua, usa qualcos'altro
24. Se dicessi di voler utilizzare una marca diversa di salviette, quali sarebbero i motivi?
Troppo costoso, ha causato irritazione cutanea, pessima esperienza d'uso delle salviette, difficile trovare questa marca nei negozi, preferisco
un altro marchio, altro
Effetti sull'ambiente
Costo del prodotto
Raccomandazione da parte di un professionista sanitario
Raccomandazione di familiari/amici
Raccomandazione su un annuncio o online
Comodità/facilità d'uso
Come fa profumare il mio bambino
Quanto bene pulisce il mio bambino
Ingredienti naturali nelle salviette
Altro

L'obiettivo primario per cui è stato progettato lo studio era determinare se esistessero differenze nei tassi di IDD tra le marche di salviettine per neonati utilizzate (Tabella 1). Poiché questo studio è stato concepito come una "ricerca nel mondo reale" (Robson e McCartan, 2016), non sono state imposte restrizioni alle madri riguardo alle pratiche di cura della pelle dei neonati.

Sebbene lo studio fosse guidato da ostetriche, è stato chiarito ai partecipanti che il ricercatore principale e il co-ricercatore non erano disponibili per fornire consulenza ostetrica ai partecipanti; alle madri è stato consigliato di cercare informazioni dalle proprie ostetriche. Le madri non sono state istruite dal
un team di studio su quanto spesso cambiare i pannolini, quando e con quale frequenza fare il bagno ai neonati e quali prodotti utilizzare, compresi i prodotti per il bagnetto dei neonati.
o creme per la pelle, per trattare o prevenire l'eritema da pannolino.

Quando questi fattori e altri, come l'uso di detersivi biologici o non biologici, sono stati confrontati, non sono state riscontrate differenze tra i tre gruppi dello studio. Pertanto, le differenze nell'incidenza di eruzioni cutanee erano con ogni probabilità attribuibili al tipo di salviettina umidificata utilizzata.

Punti chiave

● Le madri hanno agito come co-ricercatorie, raccogliendo e segnalando quotidianamente
dati del sondaggio
● Massima intensità di raccolta dati per questa dimensione del campione
● Studi precedenti citati sull'integrità e l'idratazione della pelle sono stati anche
finanziato dall'industria
● Caratteristiche dei bracci di studio coerenti, indicando la formulazione delle salviette come
fattore predittivo significativo dell'incidenza della dermatite irritativa da pannolino

Conclusione

Sebbene studi precedenti abbiano risposto alla domanda se l'uso di salviettine per neonati sia sicuro dalla nascita quanto l'acqua con cotone idrofilo o
Per quanto riguarda i tessuti, nessuno studio precedente ha risposto alla domanda se esista una differenza clinicamente significativa tra le marche, identificando quindi questo come un quesito di interesse scientifico.

Lo studio BaSICS ha raggiunto questo obiettivo con un'ampia coorte di madri e neonati, di età compresa tra la nascita e le otto settimane, e un volume completo di risposte al sondaggio. È stato notato che la qualità di un sondaggio può essere giudicata non solo da un buon design ma anche dalla segnalazione dei risultati in un
un modo che fa più che semplicemente ripetere i dati (Kelley et al, 2003).

Il team BaSICS afferma che questo obiettivo è stato raggiunto e che i risultati di questo studio saranno di interesse per ostetriche, dermatologi, infermieri pediatrici, genitori e produttori di prodotti per l'infanzia. BJM
Dichiarazione di interessi: Gli autori dichiarano di non avere alcun conflitto di interessi.

Domande di riflessione per la formazione continua

La dermatite irritativa da pannolino (IDD) o eritema da pannolino tende ad aumentare durante il
Fasi di svezzamento e dentizione nella vita di un bambino.

• Quali sono alcuni motivi per cui i ricercatori potrebbero voler studiare l'eritema da pannolino nelle prime otto settimane di vita?
  
• Qual è stato il tasso complessivo di dermatite da pannolino in questo studio e come si confronta con altri tassi di dermatite da pannolino riportati in letteratura?
• Quali sono i vantaggi/svantaggi di chiedere alle madri di raccogliere
  Dati sulla cura della pelle anziché valutazioni di ricercatori?
  
• Esiste una relazione tra lo status socioeconomico o l'etnia e
  Incidenza delle malattie da deficit di attenzione e iperattività? Perché questa informazione potrebbe essere importante per le ostetriche?
  
• Che cos'è la "ricerca nel mondo reale" e in cosa si differenzia da una sperimentazione clinica?
• Quali sono i vantaggi/svantaggi del suo utilizzo in questo studio?
  

Riferimenti:

Ehretsmann C, Schaefer P e Adam R. Tolleranza cutanea delle salviette umidificate per neonati da parte di bambini con dermatite atopica e confronto della delicatezza delle salviette umidificate e dell'acqua sulla pelle dei neonati. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV). 2001;15(1):16–21. https://doi.org/10.1046/j.0926-9959.2001.00004.x

Furber C, Bedwell C, Campbell M, Cork M, Jones C, Rowland L e Lavender T. Le sfide e le realtà della pulizia della zona del pannolino per i genitori. JOGNN. 2012; 41:E13–E25. https://doi.org/10.1111/j.1552-
6909.2012.01390.x

Garcia Bartels N, Lünnemann L, Stroux A, Kottner J, Serrano J, Blume-Peytavi U. Effetto della crema per il cambio pannolino e delle salviette umidificate sulle proprietà della barriera cutanea nei neonati: uno studio prospettico randomizzato controllato. Pediatric Dermatology. 2014; 31(6):683–691. https://doi.org/10.1111/pde.12370

Goldman M, Lodhi I. Uno studio di pratica clinica reale che valuta il trattamento per l'eritema da pannolino. British Journal of Nursing. 2016; 25(8). https://doi.org/10.12968/bjon.2016.25.8.432

Jones SR, Carley S, Harrison M. Introduzione alla potenza statistica e alla stima della dimensione del campione. Emergency Medicine Journal. 2003; 20:453–458.
https://doi.org/10.1136/emj.20.5.453

Kelley K, Clark B, Brown V, Stizia J. Buone pratiche nella conduzione e nella rendicontazione della ricerca tramite sondaggi. International Journal for Quality in Health Care. 2003; 15(3):261–266. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzg031

Lavender T, Furbur C, Campbell M, Victor S, Roberts I, Bedwell C, Cork MJ. Effetto sull'idratazione cutanea dell'uso di salviette umidificate per la pulizia della zona del pannolino nei neonati: studio di equivalenza randomizzato controllato in cieco per l'osservatore. BMC Pediatrics. 2012; 12:59. https://doi.org/10.1186/1471-2431-12-59

Lewis-Beck, MS, Bryman A, Futing Liao, T. L'enciclopedia SAGE dei metodi di ricerca nelle scienze sociali. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, 2004. https://dx.doi.org/10.4135/9781412950589

Li CH, Zhu ZH, Dai YH. Dermatite da pannolino: uno studio sui fattori di rischio nei bambini di età compresa tra 1 e 24 mesi in Cina. The Journal of International Medical Research. 2012; 40:1752–1760. https://doi.org/10.1177/030006051204000514

Monk RL, Heim D, Qureshi A, Price A. 'Non ho la minima idea di cosa ho bevuto ieri sera': utilizzo della tecnologia degli smartphone per confrontare i resoconti in vivo e retrospettivi del consumo di alcol. PlOS ONE. 2015; 10. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0126209

Istituto Nazionale per l'Eccellenza Sanitaria e Assistenziale. Nutrizione materna e infantile. 2014. https://www.nice.org.uk/guideline/ph11/chapter/2-
esigenze e pratiche di sanità pubblica (consultato il 10 giugno)
2020)

Oakley LL, Renfrew MJ, Kurinczuk JJ, Quigley MA. Fattori associati all'allattamento al seno in Inghilterra: un'analisi per distretto di assistenza primaria. BMJ Open. 2013; 3(6). https://doi.org/10.1136/bmjopen-2013-002765

Ufficio nazionale di statistica. Dati aggregati del censimento. Regno Unito.
Servizio dati, 2016 Philipp R, Hughes A, Golding J. Alla scoperta delle cause dell'eritema da pannolino. British Journal of General Practice. 1997; 47:493–497